Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Сидельковская Ф.П. "Химия N-вннилпирролидона и его полимеров" ()

Райт П. "Полиуретановые эластомеры" (Высокомолекулярная химия)

Сеидов Н.М. "Новые синтетические каучуки на основе этилена и олефинов" (Высокомолекулярная химия)

Поляков А.В "Полиэтилен высокого давления. Научно-технические основы промышленного синтеза" (Высокомолекулярная химия)

Попова Л.А. "Производство карбамидного утеплителя заливочного типа" (Высокомолекулярная химия)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Биохимия -> Данилин Н.Ф. -> "Методические рекомендации по молекулярно-генетическим основам микробиологии" -> 101

Методические рекомендации по молекулярно-генетическим основам микробиологии - Данилин Н.Ф.

Данилин Н.Ф. Методические рекомендации по молекулярно-генетическим основам микробиологии — Ленинград, 1982. — 416 c.
Скачать (прямая ссылка): metodrekomendaciipomolekulyarnim1982.pdf
Предыдущая << 1 .. 95 96 97 98 99 100 < 101 > 102 103 104 105 .. 106 >> Следующая

1:100 цифра
2. Количество колоний дрожжевых грибов на
ср.Сабуро при разведении препарата цифра
1:10 цифра
3. Количество колоний плесневых грибов на
ср.Сабуро при разведении препарата цифра
1:10 цифра
4. Наличие бактерий рода Proteus (покрасне-
ние среды с мочевиной) есть-нет
5. Наличие Ps.aeruginosa (позеленение среды' есть-нет
6. Наличие патогенных стафилококков ('желтые
колонии с желтым орелом, положительная
реакция плазмокоагуляции) есть-нет
7. Наличие бактерий рода Escherichia есть-нет
8. Наличие бактерий родов Salmonella,Shigella есть-нет
413
Определение микробной загрязненности лекарственных
веществ, обладающих бактерицидным действием, включая
антибиотики
Растворы для анализа
I л 0,5$ раствора антибиотика или 10% суспензии из таблеток, содержащих антибиотик. Суспензию из таблеток приготавливают путем их растирания в стерильных фарфоровых ступках.
Для феноксиметилпенициллина, ампициллина тригидрата, тетрациклина, олеандомицина фосфата растворителем является T/I5M фосфатный буфер pH 7,8-8,0, для оксациллина и диклоксациллина
- 0,9% раствор НаС1 . Критерием для выбора растворителя является скорость растворения препарата и отсутствие антимикробных свойств у самого растворителя.
Питательные среды. МПА, среда Сабуро, среда Эндо,кровяной агар. Стерильные среды разливают в чашки Петри.
Ход анализа
Раствор антибиотика немедленно после приготовления фильтруют через 4 мембранных фильтра по 250 мл раствора через каждый фильтр. После фильтрации фильтры отмывают от антибиотика пятью порциями растворителя по 100 мл. Фильтры помещают в чашки Петри на следующие среды:
а) для определения общего количества микроорганизмов на МПА. В МПА добавляют пенициллиназу для феноксиметилпенициллина и ампициллина тригидрата - 100 ед/мл среды, для оксациллина и диклоксациллина - 1000 ед/мл среды, для тетрациклина - MgSO^-7HgO из расчета 0,11 мл 2М раствора на I мл среды. Посевы инкубируют при 37° в течение 3 суток.
б) для определения общего числа плесневых и дрожжевых гри-
414
бов - на среду Сабуро. Инактивацию производят только пеницилли-назой. Инкубируют при 24° в течение 5 суток.
в) для определения кишечной группы - на среду Эндо, в сре-'ду добавляют инактиваторы, как и в МПА. Инкубируют при 37°
трое суток; бактерии рода Escherichia на среде Эндо образуют красные колонии, в отличие от родов Salmonella,Shigella, которые дают розовые колонии.
г) для обнаружения патогенных стафилококков - на кровяной агар, куда так^же добавляют инактиваторы, как и в МПА. Инкубируют при 37° 3 суток. На кровяном агаре патогенные стафилококки вокруг колоний дают зону гемолиза.
Суспензии из таблеток антибиотиков высевают непосредственно по 0,2 мл на поверхность агаризованных сред сплошным посевом шпателем, используя параллельно 3 чашки Петри.
Учет результатов
Для определения обсемененности растворов антибиотика подсчитывают количество колоний на фильтре и пересчитывают на Т г препарата по формуле
X =4а • ь , где а- количество колоний микроорганизмов на фильтре ъ- показатель разведения
При подсчете обсемененности таблеток расчет ведут по > фррцуле
х ¦ -~-ъ
3 , где
а - среднее количество колоний на чашке Петри
ъ - показатель разведения.
Результат оформляют в виде таблицы.
415
Микробная обсемененность лекарственных препаратов
Кол- -во микроорганизмов на I г препарата
Препарат бакте- рий плесне- вых грибов дрожжевые гри-1 бы патогенные стафилококки бакте- рии рода J3sche richia грамотрица-тельные бактерии, не сбраживающие лактозу (на ср.Эндо)

416
19. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕРИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Вопросы для подготовки по теме:
1. Источники загрязнения лекарственных веществ
2. Проверка стерильности
3. Лирогенность, ее источники.
4. Методы исследования стерильности.
Все основные группы микроорганизмов могут быть загрязнителями биопроизводства. В производстве антибиотиков, плазмозаме-нителей крови (декстран), отдельных витаминов ( сУЧест~
венная роль споровых бактерий, попадающих в ферментеры с загрязненным воздухом. Как правило, в этих случаях имеет место негерметичность аппаратуры или попадание в' ферментеры нестерильного наружного воздуха из-за его плохой очистки.
Грамотрипательные бактерии группы Escherichia и
Pseudo:..ог_:'.з могут попасть в ферментеры с нестерильной во-
дой.
Дрожжевые организмы могут быть в культуральной жидкости вследствие недостаточной стерилизации питательной среды, содержащей кукурузный экстракт.
Нередко продукт может быть стерильным , но содержать продукта жизнедеятельности микроорганизмов, которые могут явиться причиной пирогенности препарата. Пирогены (комплексно связанные белки,жиры,углеводы,тейхоевые кислоты й т.д.) проходят через бактериальные фильтры, устойчивы к нагреванию и многим другим факторам внешней среды.
Пирогены вызывают ряд изменений в макроорганизме,характеризуемым повышением температуры, вазомоторными расстройстве-
417
ми и т.д. , поэтому стерильный продукт должен быть свободным от пирогенных веществ.
Все препараты, выпускаемые для инъекций, должны быть стерильными. Стерильность препаратов достигается соблюдением санитарных условий изготовления и режима стерилизации лекарственных препаратов для инъекций, установленных Гос.фармакопеей СССР или ТУ.
Предыдущая << 1 .. 95 96 97 98 99 100 < 101 > 102 103 104 105 .. 106 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама