Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 11

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 5 6 7 8 9 10 < 11 > 12 13 14 15 16 17 .. 152 >> Следующая

Кислотность или щелочность. Встряхивают 0,5 г испытуемого вещества с 25 мл воды в течение 15 мин и фильтруют; к 20 мл фильтрата добавляют 0,15 мл раствора метилового красного в этаноле ИР; требуется не более 0,10 мл соляной кислоты (0,02 моль/л) ИР или 0,10 мл раствора гидроксида натрия (0,02 моль/л) ТР для достижения средней точки индикатора (оранжевый цвет).
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя целлюлозу РЗ (можно использовать и предварительно покрытую пластинку заводского изготовления) и 1-бутанол Р, насыщенный аммиаком (~ 100 г/л) ИР в качестве подвижной фазы. На пластинку наносят отдельно по 10 мкл каждого из 3 растворов в аммиаке ( — 100 г/л) ИР, содержащих (А) 10 мг испытуемого вещества в 1 мл, (Б) 0,15 мг испытуемого вещества в 1 мл и (В) 0,15 мг азатиоприна СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,5 г испытуемого вещества (точная навеска) в 50 мл диметилформамида Р и титруют раствором гидроксида тетрабутиламмония (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометрически, как описано в разделе «Неводное титрование», метод Б (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр раствора гидроксида тетрабутиламмония (0,1 моль/л) ТР соответствует 27,73 мг С9Н7^028.
BACITRACINUM БАЦИТРАЦИН
Бацитрацин (не для инъекций) Бацитрацин стерильный
Состав. Бацитрацин — полипептид, образующийся при росте микроорганизма Bacillus subtilis из группы licheniformis. Основными компонентами являются бацитрацин A, Bi и В2; per. № CAS 1405-87-4.
БАЦИТРАЦИН
33
Описание. Белый или бледный коричневато-желтый порошок без запаха или с легким характерным запахом.
Растворимость. Легко растворим в воде, метаноле Р и этаноле ( — 750 г/л) ИР; практически нерастворим в ацетоне Р, хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Антибиотик.
Хранение. Бацитрацин следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света, при температуре не выше 15 °С. Если препарат предназначается для парентерального введения, тара должна быть стерильной и предохранять от попадания микроорганизмов.
Указание на этикетке. Указание «Стерильный бацитрацин» означает, что данное 'вещество отвечает дополнительным требованиям к стерильному бацитрацину и может использоваться для парентерального введения или других видов стерильного применения.
Дополнительная информация. Бацитрацин гигроскопичен. Его растворы быстро разрушаются при комнатной температуре. Даже в темноте он постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Бацитрацин содержит не менее 55 МЕ в 1 мг в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента сили-кагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 60 объемов 1-бу-танола Р, 10 объемов воды, 6 объемов пиридина Р, 15 объемов ледяной уксусной кислоты Р и 5 объемов этанола ( — 750 г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 1 мкл каждого из 2 растворов в растворе эдетата динатрия (10 г/л) ИР, содержащих (А) 6,0 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 6,3 мг бацитрацина цинка СО в 1 мл. Третье пятно (В) образуется при нанесении на пластинку в одно и то же место по 1 мкл растворов А и Б, причем пятну после нанесения первого раствора дают высохнуть. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе, увлажняют смесью трикетогидрендена/ли-ридина/бутанола/ИР и нагревают при 110°С в течение 10 мин. Дают остыть и оценивают хроматограмму при дневном свете. Пятна, которые дает раствор А, соответствуют по положению,
3—286
34
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
внешнему виду и интенсивности пятнам, которые дает раствор Б. Раствор В дает одно пятно.
Сульфатная зола. Но более 20 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают при 60°С и пониженном давлении (не выше 0.6 кПа или около 5 мм рт. ст.) в течение 3 ч; потеря составляет не более 50 мг/г.
рН раствора. Встряхивают 1,0 г испытуемого вещества с 10 мл не содержащей диоксида углерода воды Р; рН составляет 5,5—7,5.
Бацитрацин F и посторонние примеси. Готовят раствор, содержащий 30 мг испытуемого вещества в 100 мл серной кислоты (0,05 моль/л) ТР. Отношение показателя поглощения при 290 нм к таковому при 252 нм не более 0,15.
Количественное определение. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества (точная навеска) в 5 мл воды, добавляют 0,5 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР и количество воды, достаточное для получения 100 мл. Оставляют при комнатной температуре на 30 мин и проводят определение, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с. 165), используя Micrococcus luteus (штамм NCTC 7743 или АТСС 10240) в качестве тест-организма, культураль-ную среду Kcl с конечным значением рН или 7,0—7,1, или 6,5— 6,6, стерильный фосфатный буфер ИР с рН 7,0 или 6,0, бацитрацин в соответствующей концентрации (обычно 1—4 МЕ/мл) и температуру инкубации 35—39 °С или 32—35 °С. Точность определения такова, что фидуциальные пределы ошибки для найденной активности (Р = 0,95) составляют не менее 95 и не более 105% найденной активности. Верхний фпдуцальный предел ошибки найденной активности (Р = 0,95) не менее 55 МЕ/мг в пересчете на высушенное вещество.
Предыдущая << 1 .. 5 6 7 8 9 10 < 11 > 12 13 14 15 16 17 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама