Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 113

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 107 108 109 110 111 112 < 113 > 114 115 116 117 118 119 .. 152 >> Следующая

318
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
щей фосфатный буфер рН 7,4 ИР. Рассчитывают содержание С4зН48Ы4012, используя величину поглощаемости 18,7 (/4|%м == = 187).
БАЬВиТАМОЬиМ САЛБУТАМОЛ
Молекулярная формула. Сі3Н2іМ03. Относительная молекулярная масса. 239,3. Структурная формула.
он
I
СНСН2МНС(СН3)3 . н20
носн2
Химическое наименование, а'1 (герг-бутиламино) метил]-4-гидро-кси-льксилен-а,а'-диол; а'-| [ (1,1-диметилэтил) амино].метил]-4-гидрокси-1,3-бензолдиметанол; per. № CAS 18559-94-9.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Растворим в 70 частях воды; растворим в этаноле ( — 750 г/л) ИР; мало растворим в эфире Р.
Категория. Противоастматическое средство.
Хранение. Салбутамол следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Салбутамол содержит не менее 98,0 и не более 101,0% СізНгігЮз в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
О Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б, В и Г.
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфра-
САЛБУТАМОЛ
319
красный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом салбутамола СО, или спектру сравнения салбутамола.
Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР с концентрацией 0,080 мг/мл при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимум только при длине волны около 276 нм; поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см при этой длине волны около 0,56.
В. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл воды и добавляют 0,1 мл раствора хлорида железа (III) (25 г/л) ИР; появляется красновато-фиолетовое окрашивание. Добавляют 0,05 г гидроксида натрия Р; образуется рыхлый осадок и выделяется газ. Добавляют несколько капель серной кислотой (~ 1760 г/л) ИР; раствор становится бесцветным.
Г. Температура плавления около 155 °С (плавится с разложением).
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 50 °С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.); потеря не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы — смесь 4 объемов аммиака (—260 г/л) ИР, 16 объемов воды, 30 объемов 2-пропанола Р и 50 объемов этилацетата Р. Наносят на пластинку отдельно по 5 мкл каждого из 2 растворов в метаноле Р, содержащих (А) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,10 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дает ей высохнуть на воздухе до испарения растворителей. Помещают пластинку на несколько минут в среду, насыщенную диэтил-амином Р, опрыскивают ее диазотированной сульфаниловой кислотой ИР и оценивают хроматограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,4 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 23,93 мг С13Н21 гЮ3.
320
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
SALBUTAMOLI SULFAS САЛБУТАМОЛА СУЛЬФАТ
Молекулярная формула. (C13H21S03)2- H2S04. Относительная молекулярная масса. 288,4. Структурная формула.
н° \ \—chch2nhc(ch3)3 • 1h2so4
носн2
Химическое наименование. а'-[ (герг-бутиламин) метил]-4-гидро-кси-л-ксилен-а.а'-диола сульфат (2:1) (соль); а'-[[ (1,1-диме-тилэтил)амино]метил]-4-лидрокси-1,3-бензолд!иметанола сульфат (2 : 1) (соль); per. № CAS 51022-70-9.
Описание. Белый или почти белый порошок без запаха.
Растворимость. Растворим в 4 частях воды; мало растворим в этаноле (-750 г/л) ИР, хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Противоастматическое средство.
Хранение. Салбутамола сульфат следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Даже в темноте салбутамола сульфат постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Салбутамола сульфат содержит не менее 98,0 и не более 101,0% С;зН21Г\Ю3-^-Н2504 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
© Можно применять либо испытания А и Г, либо испытания Б, В и Г.
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия^в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом салбутамола сульфата СО, или спектру сравнения салбутамола сульфата.
САЛБУТАМОЛА СУЛЬФАТ
321
Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,080 мг/мл в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимум при длине волны около 276 нм; поглощение в кювете с толщиной слоя 1. см при этой длине волны составляет около 0,46.
Предыдущая << 1 .. 107 108 109 110 111 112 < 113 > 114 115 116 117 118 119 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама