Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 14

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 8 9 10 11 12 13 < 14 > 15 16 17 18 19 20 .. 152 >> Следующая

40
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
добавляют 0,05 мл раствора бромтимолового синего в этаноле ИР; требуется не более 0,5 мл соляной кислоты (0,01 моль/л) ТР или 0,5 мл свободного от карбонатов раствора гидроксида натрия (0,01 моль/л) ТР для достижения средней точки индикатора (зеленый цвет).
BECLOMETASONI DIPROPIONAS БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ
Молекулярная формула. С28Нз7С107. Относительная молекулярная масса. 521,0. Структурная формула.
Химическое наименование. 9-хлор-11р\17,21-тригидрокси-16(3-ме-тилпрегна-1,4-диен-3,20-дион-17,21-дипропионат; 9-хлор-11[3-гид-рокси-16(3-метил-17,21-бис (1-оксопропокси)прегна-1,4-диеи-3, 20-дион; per. № CAS 5534-09-8.
Описание. Белый или кремовато-белый порошок без запаха.
Растворимость. Практически нерастворим в воде; растворим в 60 частях этанола ( — 750 г/л) ИР и 8 частях хлороформа Р.
Категория. Противоастматическое средство.
Хранение. Беклометазона дипропионат следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Беклометазона дипропионат содержит не менее 96,0 и не более 104,0% С28Н37СЮ7 в пересчете на высушенное вещество.
БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ
41
Подлинность
• Можно применять испытание А или испытание Б.
Л. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом беклометазона дипропионата СО, или спектру сравнения беклометазона дипропионата.
Б. Проводят испытание, как описано в 'разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента кизельгур Р1 и смесь 1 объема пропиленгликоля Р и 9 объемов ацетона Р для импрегнирования пластинки путем погружения ее на 5 мл в жидкость. После того как растворитель достигнет высоты по крайней мере 16 см, извлекают пластинку из хромато-графичеокой камеры и оставляют ее при комнатной температуре до полного испарения растворителя. Используют импрегнирован-ную пластинку в течение 2 ч, проводя хроматографию в том же направлении, что и импрегнацию. В качестве подвижной фазы используют смесь 4 объемов циклогексана Р и 1 объема толуола Р. На пластинку раздельно наносят по 2 мкл каждого из двух растворов в смеси 9 объемов хлороформа Р и I объема метанола Р, содержащих (А) 2,5 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 2,5 мг беклометазона дипропионата СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе до полного испарения растворителей, нагревают при 120°С в течение 15 мин, сбрызгивают горячую пластинку растворам серной кислоты в этаноле ИР и затем нагревают 10 мин при 120 °С. Дают остыть и оценивают хроматограмму при дневном свете и в ультрафиолетовых лучах (365 нм). Основное пятно, которое дает раствор А, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, которое дает раствор Б.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества в диоксане Р с концентрацией 10 мг/мл; [а]^°с= от +88 до +94°.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря составляет не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1 и в качестве подвижной фазы — смесь 95 объемов дихлорэтана Р, 5 объемов метанола Р и 0,2 объема воды. Наносят на пластинку раздельно по 10 мкл каждого из двух растворов в смеси 9 объемов хлороформа Р и 1 объема метанола Р, содержащих (А) 15 мг испытуемого вещества
42
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
в 1 мл и (Б) 0,30 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе до полного испарения растворителей и нагревают 10 мин при 105°С; дают ей остыть, сбрызгивают раствором тетразолия синего в гидроксиде натрия ИР и оценивают хро-матограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение
• Растворы должны быть защищены от действия света в течение всего времени определения.
Растворяют около 20 мг испытуемого вещества (точная навеска) в количестве этанола ИР ( — 750 г/л), не содержащего альдегидов, достаточном для получения 100 мл раствора. Разводят 20 мл этого раствора до 100 мл этанолом ( — 750 г/л), не содержащим альдегидов, ИР. Помещают 10,0 мл разведенного раствора в мерную колбу объемом 25 мл, добавляют 2,0 мл раствора тетразолия синего в этаноле ИР и вытесняют воздух в колбе азотом, не содержащим кислорода, Р. Немедленно добавляют 2,0 мл раствора гидроксида тетраметнламмония в этаноле ИР и вновь вытесняют воздух в колбе азотом, не содержащим кислорода, Р. Закрывают колбу притертой пробкой, перемешивают содержимое путем осторожного вращения колбы и оставляют на 1 ч на водяной бане при 30°С. Быстро охлаждают, добавляют достаточно для получения 25 мл количество этанола (—750 г/л), не содержащего альдегидов, ИР и перемешивают. Измеряют поглощение слоя в 1 см при максимуме около 525 нм против контрольной кюветы с .раствором, приготовленным аналогичной обработкой 10 мл этанола ( — 750 г/л), не содержащего альдегидов, ИР. Рассчитывают количество С2ьН?7С107 в испытуемом веществе путем сравнения с беклометазсна дипропионатом СО, исследованным одновременно и аналогичным образом.
Предыдущая << 1 .. 8 9 10 11 12 13 < 14 > 15 16 17 18 19 20 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама