Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 16

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 10 11 12 13 14 15 < 16 > 17 18 19 20 21 22 .. 152 >> Следующая

Дополнительные требования к стерильному бензатина бензилпенициллину
Хранение. Стерильный бензатина бензилпенициллин следует хранить в герметически укупоренной таре, предохраняющей от действия света, при температуре не выше 30 °С.
Пирогенность. Проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на пирогенность» (т. 1, с. 176), вводя кролику на 1 кг массы тела 5 мл раствора в стерильной воде Р, содержащего 0,4 мг испытуемого вещества в 1 мл.
Стерильность. Выдерживает «Испытание антибиотиков на стерильность» (т. 1, с. 172), применяют методику мембранной фильтрации с добавлением пенициллиназы ИР или методику прямого испытания.
46
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ВЕТАМЕТНАБОІЧІ УЛЬЕР^ БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ
Молекулярная формула. С27Нз7ЕОб. Относительная молекулярная масса. 476,6. Структурная формула.
СН2ОН
Химическое наименование. 9-фтор-11(3,17,21 -тригидрокси-1 6|3-ме-тилпрегна-1,4-диен-3,20-дион 17-валерат; 9-фто,р-11 (3,21 -дигидро-кси-166-метил-17-[ ( 1 -оксопентил ) оксил] прегна-1,4-Д'иен-3,20-дион; per. № CAS 2152-44-5.
Описание. Белый или кремовато-белый порошок без запаха.
Растворимость. Практически нерастворим в воде; растворим в этаноле ( — 750 г/л) ИР; легко растворим в ацетоне Р и хлороформе Р.
Категория. Противовоспалительное средство.
Хранение. Бетаметазона валерат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Бетамезона валерат содержит не менее 96,0 и не более 104,0% C27H37FO6 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо испытания А и Б, либо испытания В, Г и Д.
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом бетаметазона валерата СО, или спектру сравнения бетаметазона валерата.
БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ
47
Б. Растворяют 20 мг испытуемого вещества в 20 мл этанола ( — 750 г/л) ИР и разводят 2 мл до 20 мл тем же растворителем. К 2 мл полученного раствора, помещенного в пробирку с притертой пробкой, добавляют 10 мл раствора фенилгидразина в серной кислоте ИР, перемешивают, нагревают на водяной бане при 60°С в течение 20 мин и сразу же охлаждают. Поглощение слоя в 1 см при максимуме около 423 нм составляет не более 0,25.
В. Смотри тест, описанный ниже под заголовком «Посторонние стероиды». Основные пятна, которые дают раствор А и В, соответствуют по положению пятнам, которые дает раствор Б. Кроме того, основное пятно, которое дает раствор А, соответствует по внешнему виду и интенсивности пятну, которое дает раствор Б.
Г. Проводят сжигание, как описано в разделе «Метод сжигания в колбе с кислородом» (т. 1, с. 142), используя 7 мг испытуемого вещества и смесь из 0,5 мл раствора гидроксида натрия (0,01 моль/л) ТР и 20 мл воды в качестве абсорбирующей жидкости. Когда процесс заканчивается, добавляют 0,1 мл смеси из 0,1 мл свежеприготовленного раствора ализаринсульфоната натрия (1 г/л) ИР и 0,1 мл раствора цирконила нитрата ИР; цвет раствора с красного меняется на светло-желтый.
Д. Нагревают 0,05 г испытуемого вещества с 2 мл раствора гидроксида натрия в этаноле ИР1 на водяной бане в течение 5 мин. Охлаждают, добавляют 2,0 мл серной кислоты ( — 100 г/л) и осторожно кипятят в течение 1 мин; ощущается приятный запах этилвалерата.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества в диоксане Р (концентрация 10 мг/мл); [а]цСС= от
+75 до +81°.
Сульфатная зола. Взвешивают 0,1 г испытуемого вещества и прокаливают в платиновом тигле, не более 2,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105°С; потеря составляет не более 5,0 мг/г.
Посторонние стероиды. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы — смесь 95 объемов дихлорэтана Р, 5 объемов метанола Р и 0,2 объемов воды. Наносят на пластинку отдеельно по 1 мкл каждого из двух растворов в смеси 9 объемов хлороформа Р и 1 объема метанола Р, содержащих (А) 15 мг испытуемого вещества в 1 мл, (Б) 15 мг бетаметазона валерата СО в 1 мл; на пластинку также наносят 2 мкл третьего раствора (В), состоящего из смеси равных объемов растворов А и Б, и 1 мкл четвер-
48
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
того раствора (Г), содержашего 0,15 мг испытуемого вещества в 1 мл той же смеси растворителей, что и растворы А и Б. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе до полного испарения растворителей. Затем нагревают ее 10 мин при 105°С, дают остыть и сбрызгивают раствором тетразолия синего в гидроксиде натрия ИР и оценивают хроматограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Г.
Количественное определение
• Растворы должны быть защищены от света в течение всего времени определения.
Растворяют около 20 мг испытуемого вещества (точная навеска) в достаточном для получения 100 мл количестве этанола ( — 750 г/л), не содержащего альдегидов, ИР. Разводят 20 мл этого раствора до 100 мл не содержащим альдегидов этанолом ( — 750 г/л) ЙР. Помещают 10,0 мл разведенного раствора в мерную колбу объемом 25 мл, добавляют 2,0 мл раствора тетразолия синего в этаноле ИР и вытесняют воздух в колбе азотом, не содержащим кислорода, Р. Немедленно добавляют 2,0 мл раствора гидроксида тетраметиламмония в этаноле ИР и вновь вытесняют воздух азотом, не содержащим кислорода, Р. Закрывают колбу притертой пробкой, перемешивают содержимое, осторожно вращая колбу, и оставляют на 1 ч в водянной бане при 30°С. Быстро охлаждают, добавляют достаточное для получения 25 мл количество не содержащего альдегидов этанола ( — 750 г/л) ИР и перемешивают. Измеряют поглощение слоя в 1 см при максимуме около 525 нм против контрольной кюветы, содержащей раствор 10 мл этанола ( — 750 г/л), не содержащего альдегидов, ИР, обработанного аналогичным образом. Рассчитывают количество С27Нз7р06 в испытуемом веществе путем сравнения со стандартным образцом бетаметазона валерата СО, исследованного аналогичным образом и одновременно.
Предыдущая << 1 .. 10 11 12 13 14 15 < 16 > 17 18 19 20 21 22 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама