Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 20

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 14 15 16 17 18 19 < 20 > 21 22 23 24 25 26 .. 152 >> Следующая

Относительная молекулярная масса. Блеомицина А2 сульфат: 1514; Блеомицина В2 сульфат: 1524.
Структурные формулы оснований блеомицина А2/В2.
Химическое наименование: Блеомицина А2 сульфат: АЧЗ-(диме-тилсульфонио) пропил] блеомицинамида бисульфат- ГЗ-12'-Г9 [(25,3/?)-2-[(2S>3S>4/?)-4-[(2S>3/?)-2-[6-aMHHo-2-T(lS)-I-[ (2S)-2-амино-2-карбамоилэтил]амино]-2-карбамоилэтил] - 5-МЄТИЛ-4-пиримидинкарбоксамидо]-3-[[2-0-(3-0-карбамоил-а-п-маннопи-ранозил)-а-ь-гулопиранозпл]окси]-3-имидазол-4-илпропионами-
58
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
до]-3-гидрокси-2-метилвалерамидо]-3-гидроксибутирамидо]этил] [2,4'-битиазол]-4-карбоксамидо] пропил] диметилсульфония бисульфат.
Блеомицина В2 сульфат: А'1-(гуанидинобутил)блеомицинамид; (|35)-4-амино-рЧ [ (25)-2-амино-2-карбамоилэтил]амино]-6-[[ (15, 2/?)-2-[ [2-0-(30-карбамоііл-а-і»-маннопиранозил)-а-ь - гулопира-нозил ] окси ]-1-[[(1/?,25,35)-3-[[(15,2/?)-1-[[2-[4-( (4-гуанидино-бутил)карбамоил] [2,4'-битиазол]-2'-ил]этил]карбамоил]-2-гид-роксипропил] карбамоил]-2-гидрокси-1-метилбутил]карбамоил]-2-имидазол-4-илэтил]карбамоил]-5-метил-2-пиримидинпропиона-мида сульфат (соль);
Л^-[4-[ (аминоиминометил) амино]бутнл]блеомицинамида сульфат (соль).
Описание. Белый или кремовый аморфный порошок. Растворимость. Очень легко растворим в воде. Категория. Цитотоксичеокое средство.
Хранение. Блеомицина сульфат следует хранить в плотно укупоренной таре.
Указание на этикетке. Указание «Стерильный блеомицина сульфат» означает, что данное вещество отвечает дополнительным требованиям, предъявляемым к стерильному .блеомицина сульфату, и может быть использовано для парентерального введения или других видов стерильного применения. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: с блеомицина сульфатом следует обращаться осторожно, избегая его попадания на кожу и вдыхания.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Блеомицина сульфат при количественном определении методом А содержит не менее 1500 и не более 2000 МЕ блеомицина А2/В2 в 1 мг в пересчете на высушенное вещество.
Кроме того, при количественном определении методом Б, блеомицина сульфат содержит не менее 55,0 и не более 70,0% блеомицина А2 и не менее 25,0 и не более 32,0% блеомицина В2; общее количество блеомицина А2 и блеомицина В2 не менее 85%. Содержание блеомицина А5 не более 7,0%, блеомицина В4 не более 1,0% н деметилблеомицина А2 не более 3,0%.
Подлинность
А. Растворяют около 5 мг испытуемого вещества в 10 мл воды, добавляют 5 мкл раствора сульфата меди (II) (160 г/л) ИР и разводят водой до 100 мл; спектр поглощения дает максимумы
БЛЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ
59
при длине волны около 242 и 290 нм и минимум примерно при 268 нм.
Б. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 10 мг/мл дает характерную для сульфатов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 132).
Потеря при высушивании. Высушивают 4 ч при 60 °С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или 5 мм рт. ст.); потеря составляет не более 60 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества с концентрацией 5,0 мг/мл составляет 4,5—6,0.
Содержание меди. Помещают 75 мг испытуемого вещества (точная навеска) в делительную воронку объемом 60 мл и растворяют в 10 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) ТР. В другую делительную воронку помещают 10 мл раствора стандарта меди ИР2. В обе воронки добавляют по 10 мл раствора цинка бис(дибен-зилдитиокарбамата) ИР и энергично встряхивают в течение 1 мин. Дают слоям разделиться. Фильтруют нижний слой через 1 г безводного сульфата натрия Р для удаления избыточной воды. Измеряют поглощение в кювете с толщиной слоя I см при максимуме около 435 нм против контрольной кюветы, содержащей тетрахлорид углерода Р.
Рассчитывают количество меди в мг/г по формуле (Л0Х15)/ (AsxW), где Л о — поглощение испытуемого вещества, As — глощение стандарта меди ИР2 и W—масса в мг испытуемого вещества; содержание меди не более 0,2 мг/г
Количественное определение
А. Количественное определение микробиологической активности. Проводят определение, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с 165), используя Mycobacterium smegmatis (штамм АТСС 607) в качестве тест-организма. Инокулят готовят следующим образом: тест-организм выращивают на поверхности культуральной среды Кс8 в течение 40—48 ч при температуре 27°С. Используют 3 мл физиологического раствора ИР для смывания колоний в колбу, содержащую 100 мл культуральной среды Кс9 и 50 г стеклянных гранул, и инкубируют при 25—27°С 5 дней при постоянном механическом перемешивании с помощью роллера. Полученную суспензию следует использовать в течение 14 дней и хранить при температуре ниже 5°С. Для приготовления иноку-лированных чашек используют 0,5 мл суспензии или соответствующий объем, предварительно определенный с использованием испытательных чашек с культуральной средой Кс8 при температуре 27 °С. Готовят эталонный раствор в фосфатном буфере рН 7,0 ИР, разводя Международный эталонный препарат блео-
60
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
мицина А2/В2 до соответствующей концентрации (обычно 10— 200 мкг в 1 мл). Точность определения такова, что фидуциаль-ные пределы ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 95 и не более 105% найденной активности. Верхний фиду-циальный предел ошибки не менее 1500 МЕ, а нижний фидуци-альный предел не более 2000 МЕ блеомицина А2/В2 в 1 мг в пересчете на высушенное вещество.
Предыдущая << 1 .. 14 15 16 17 18 19 < 20 > 21 22 23 24 25 26 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама