Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 21

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 15 16 17 18 19 20 < 21 > 22 23 24 25 26 27 .. 152 >> Следующая

Б. Содержание компонентов блеомицина. Проводят определение, как описано в разделе «Высокоэффективная жидкостная хроматография» дополнений к т. 1, используя колонку высотой 25 см и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненную частицами сили-кагеля 5—10 мкм в диаметре, поверхность которых модифицирована химически связанными октадецилсилильными группами. Линейный градиент подвижной фазы начинается смесью 9 объемов 1-пентансульфоновой кислоты ИР и 1 объема метанола Р (оба вещества предварительно фильтруют и дезаэрируют) и заканчивается смесью 6 объемов 1-пентансульфоновой кислоты ИР и 4 объемов метанола Р; подбирают такую линейную скорость изменения состава подвижной фазы, которая обеспечивает достижение окончательного состава через 60 мин. (При необходимости, для получения удовлетворительных результатов хроматографии к подвижной фазе добавляют 1,86 эдетата динатрия Р на 1 л.) В качестве детектора используют ультрафиолетовый спектрофотометр на длине волны около 254 нм, снабженный малообъемной проточной кюветой (подходит объем 8—20 мкл). Вводят 5 мкл раствора испытуемого вещества в воде с концентрацией, соответствующей 5 МЕ блеомицина в 1 мл. Проводят градиентную элюцию, вводя подвижную фазу нри вышеописанных условиях в течение около 80 мин или пока не будет элюирован деметилблеомицин А2.
Порядок элюции компонентов блеомицина таков: свободный объем, блеомициновая кислота, блеомицин А2, блеомицин В2, блеомицин А5, блеомицин В4 и деметилблеомицин А2.
Рассчитывают процентное содержание каждого компонента блеомицина путем сравнения площадей отдельных пиков с общей площадью пиков всех блеомицинов.
Дополнительные требования к стерильному блеомицина сульфату
Хранение. Стерильный блеомицина сульфат следует хранить в герметически укупоренной таре.
Гистаминоподобные вещества. Проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на гистаминоподобные вещества» (т. 1, с. 179), используя на 1 кг массы 1 мл раствора в физиологиче-
БУСУЛЬФАН
61
ском растворе ИР, содержащего количество, соответствующее 500 МЕ в 1 мл.
Неспецифическая токсичность. Проводят испытание, как описано в разделе «Неспецифическая токсичность» (т. 1, с. 176), используя 0,5 мл раствора в физиологическом растворе ИР, содержащего количество, соответствующее 5000 МЕ блеомицина сульфата в 1 мл.
Пирогенность. Проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на пирогенность» (т. 1, с. 176), вводя кролику на 1 кг массы тела 1 мл раствора в физиологическом растворе ИР, содержащего 500 МЕ блеомицина сульфата в 1 мл.
Стерильность. Выдерживает «Испытание антибиотиков на стерильность» (т. 1, с. 172); используют методику мембранной фильтрации.
BUSULFANUM БУСУЛЬФАН
Молекулярная формула. C6Hi406S2. Относительная молекулярная масса. 246,3. Структурная формула.
но он
II II
Н—с—s-o—(ch2)4-o-s—с-н но он
Химическое наименование. 1,4-бутандиол диметансульфонат; тет-раметилен диметансульфонат; per. № CAS 55-98-1.
Синоним. Миелосан.
Описание. Белый кристаллический порошок.
Растворимость. Очень мало растворим в воде; умеренно растворим в ацетоне Р; мало растворим в этаноле ( — 750 г/л) ИР.
Категория. Цитотоксическое средство.
Хранение. Бусульфан следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: с бусуль-фаном следует обращаться осторожно, избегать его попадания на кожу и вдыхания.
62
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Бусульфан содержит не менее 98,5 и не более 100,5% C6H,606S2 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
A. Нагревают 0,1 г испытуемого вещества с 10 мл воды и 5 мл раствора гидроксида натрия (1 моль/л) TP до получения npoj зрачного раствора; появляется резкий запах метансульфоновой кислоты. Раствор охлаждают и делят на две равные порции для проведения испытания Б.
Б. К одной порции раствора, приготовленного в испытании А, добавляют 0,05 мл раствора перманганата калия (10 г/л) ИР; пурпурный цвет раствора меняется на фиолетовый, затем на синий и, наконец, на изумрудно-зеленый. Вторую порцию раствора подкисляют 2 мл серной кислоты (100 г/л) ИР, добавляют 0,05 мл раствора перманганата калия (10 г/л) ИР и встряхивают; раствор медленно обесцвечивается.
B. В пробирку вносят 0,10 г испытуемого вещества, суспендируют его в 1,0 мл раствора эдетата меди ИР и 0,5 мл аммиака ( — 260 г/л) ИР, затем добавляют 0,5 мл перекиси водорода ( — 60 г/л) ИР; это представляет собой раствор 1. Аналогичным образом, но без испытуемого вещества готовят раствор 2. Обе пробирки помещают в водяную баню на 5 мин, охлаждают и добавляют 1,0 мл соляной кислоты ( — 70 г/л) ИР и 4,0 мл раствора хлорида бария (50 г/л) ИР; раствор 2 остается прозрачным, а раствор 1 опалесцирует и через несколько минут в нем образуется белый осадок. ¦ ¦ :
Температурный интервал плавления. 115—118°С.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 60 °С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.); потеря составляет не более 20 мг/г.
Количественное определение. К 0,25 г испытуемого вещества (точная навеска) добавляют 25 мл воды и аккуратно кипятят в 'колбе с холодильником в течение 30 мин. Промывают холодильник небольшим количеством воды, охлаждают и титруют раствором гидроксида натрия (0,1 моль/л), не содержащим карбонатов, TP, используя в качестве индикатора раствор фенолфталеина в этаноле ИР. Повторяют процедуру без испытуемого вещества и при необходимости вносят поправки. Каждый миллилитр не содержащего карбонатов раствора гидроксида натрия (0,1 моль/л) TP соответствует 12,32 мг СбНнОбЭг.
Предыдущая << 1 .. 15 16 17 18 19 20 < 21 > 22 23 24 25 26 27 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама