Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 3

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 2 < 3 > 4 5 6 7 8 9 .. 152 >> Следующая

Многие национальные и региональные фармакопеи все больше полагаются 1на использование сложных методов анализа, которые экономят время, но требуют дорогого оборудования и вы-
1 Сборник резолюций и решений Всемирной ассамблеи здравоохранения и Исполнительного комитета, т. 1, 1974.
2 Всемирная организация здравоохранения, Международная фармакопея. 3-е изд. Женева, т. 1, 1981; т. 2, 1983.
3 WHO Technical Report Series, No. 722, 1985.
4 WHO Official Records, No. 226, p. 35 and Annex 12, p. 88 (регулярно пересматривается и переиздается в качестве неопубликованного документа ВОЗ, РНАРМ/82.4).
8
ВВЕДЕНИЕ
сококвалифицированного персонала. Поэтому подобные методы непригодны для стран, не обладающих такими ресурсами.
Поскольку Международная фармакопея призвана прежде всего удовлетворять нужды развивающихся стран, в ней приведены проверенные временем простые классические химические методы. Кроме того, выбор методов увязан с рекомендациями ВОЗ, касающимися оборудования для малых и средних лабораторий по контролю качества лекарственных средств1.
Издание Международной фармакопеи помогает, помимо прочего, ускорить принятие фармакопейных стандартов на национальном уровне, так как она способствует полезному обмену опытом между различными странами.
Международная фармакопея дает описание общих методов анализа, которые могут быть применены для оценки не только веществ, включенных в данную фармакопею, но и новых средств, представляемых для регистрации.
Международная фармакопея допускает, где это возможно, некоторую гибкость методов и требований, для того чтобы облегчить их использование в глобальном масштабе. Так, Международная фармакопея в соответствии с некоторыми национальными справочниками допускает применение альтернативных методов для того, чтобы можно было более эффективно использовать аналитическое оборудование и знания экспертов. В некоторые статьи включены альтернативные методы испытаний на подлинность, допускающие использование классических аналитических методов вместо физико-химических тестов, требующих дорогостоящего оборудования. Можно применять и альтернативные методы анализа, пригодность которых ранее была подтверждена путем их сравнения с фармакопейным методом. Однако в случае возникновения разногласий решающими являются только результаты, полученные с помощью метода, описанного в Международной фармакопее.
Общие замечания и методы анализа, включенные в предыдущие тома настоящего издания, применимы и к этому тому.
Как и в томе 2, для веществ, применяемых более чем в одной форме (например, безводной и водной, неинъекционной и стерильной), требования для соответствующих форм объединены в одной статье, но для каждой отдельной формы, как это требуется, приведены отдельные испытания.
Несмотря на вышеупомянутую политику использования классических методов анализа, бывают случаи, когда определенные сложные вещества (например, блеомицины) могут быть адекватно испытаны только с помощью сложного метода, такого как «жидкостная хроматография высокого давления». Поэтому ука-
Серия технических докладов ВОЗ, № 704, 1986.
ВВЕДЕНИЕ
9
занный метод включен в несколько статей настоящего тома. В связи с этим расширенный вариант описания метода, данного в томе 1, включен в дополнения к томам 1 и 2, с. 419—423 В соответствии с последними тенденциями в аналитической терминологии этот метод теперь называется «высокоэффективная жидкостная хроматография».
Статья по празиквантелю, вероятно, потребует дальнейшего пересмотра, так как применяемый для анализа метод спектрофо-тометрии в инфракрасной области спектра не может считаться подходящим для целен Международной фармакопеи. Тем не менее было решено опубликовать статью в том виде, как она есть, принимая во внимание важность празиквантеля для программ борьбы с шистосомозом в ряде стран и тот факт, что пока ни в одной фармакопее нет официальной статьи по этому веществу. Желательно, чтобы специалисты в этой области обратили внимание на данную статью (которую можно считать временной) с точки зрения разработки альтернативного метода анализа.
Необходима дальнейшая работа по проведению в жизнь рекомендаций, содержащихся в Двадцать девятом докладе Комитета экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов1, которые касаются замены токсичных реагентов и растворителей, применяемых сегодня в некоторых тестах, например ацетата ртути, используемого для неводного титрования гидрохлоридов. Тем не менее во время нескольких неофициальных консультаций было высказано мнение, что при разработке новых тестов с целью замены токсичных веществ наибольшее значение следует придавать точности и достоверности аналитических методов.
В томах 2 и 3 Международной фармакопеи нет статей по медицинским газам, хотя некоторые такие газы включены в разработанный ВОЗ Примерный список основных лекарственных средств (кислород, оксид азота и др.). Причина состоит в том, что в отличие от других лекарственных веществ (в порошках или жидкой форме) газы не могут продаваться или распространяться через систему снабжения фармацевтическими препаратами, не будучи заключены в специальные баллоны. В этом отношении они близки к готовым лекарственным формам и будут описаны вместе с таковыми в следующем томе Международной фармакопеи.
Предыдущая << 1 .. 2 < 3 > 4 5 6 7 8 9 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама