Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 30

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 24 25 26 27 28 29 < 30 > 31 32 33 34 35 36 .. 152 >> Следующая

Дополнительные требования к стерильному хлортетрациклина гидрохлориду
Хранение. Стерильный хлортетрациклина гидрохлорид следует хранить в герметически укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Неспецифическая токсичность. Проводят испытание, как описано в разделе «Неспецифическая токсичность» (т. 1, с. 176), используя 0,5 мл раствора в стерильной воде Р, содержащего количество, соответствующее 2 мг/мл.
Пирогенность. Проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на пирогенность» (т. 1, с. 176), вводя кролику на 1 кг массы тела 1 мл раствора в стерильной воде, содержащего 5 мг испытуемого вещества в 1 мл.
Стерильность. Выдерживает «Испытание антибиотиков на стерильность» (т. 1, с. 172), применяют методику мембранной фильтрации.
ЦИМЕТИДИН
85
CIMETIDINUM ЦИМЕТИДИН
Молекулярная формула. Ci0Hi6N6S.
Относительная молекулярная масса. 252,3.
Структурная формула.
н I
Il if NCN
N--А. I!
^CH2SCH2CH?NHCNHCH3
Химическое наименование. 2-цИано-1-.метил-3-[2-[ [ (5-метилими-дазол-4ил) метил]-тио]этил]|гуанидин; А"-циано-А-метил-А^/-[2-I [ (5-метил-Ш-имидазол-4-ил) метил]тио]этил]гуанидин; 1-циа-но-2-'.метил-3-[2-[ [ (5-метилимидазол-4-ил) метил]тио]этил]гуанн-дин; А-циано-А/-метил-А^"-12-11 (5-метил-1Я-имидазол-4-ил)ме-тил]тио]этил]гуанидин; рег. № CAS 51481-61-9.
Описание. Белый или почти белый порошок без запаха или с легким запахом.
Растворимость. Умеренно растворим в воде; очень легко растворим в метаноле Р.
Категория. Средство для лечения язвенной болезни желудка.
Хранение. Циметидин следует хранить в хорошо укупоренной таре.
Дополнительная информация. Циметидин существует в трех полиморфных формах. Полиморфная модификация, описанная в этой статье, соответствует кристаллической форме циметиди-на СО.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Циметидин содержит не менее 98,5 и не более 101,0% СюН16Ы65 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр, полученный с испытуемым веществом в твердом состоянии без предшествующего растворения, соответствует спек-
86
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
тру, аналогичным образом полученному со стандартным образцом циметидина СО, или спектру сравнения циметидина; не должно быть пика или плеча при длине волны 1180 см~' (подтверждение полиморфной формы).
Б. Температура плавления около 142 °С.
Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 3, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 10,0 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества с концентрацией 5,0 мг/мл в свободной от диоксида углерода воде Р составляет 8,0—9,5.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в дополнениях к тому 1 в разделе «Высокоэффективная жидкостная хроматография», используя колонку высотой 25 см и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненную частицами пористого силикаге-ля 5—10 мкм в диаметре, поверхность которых модифицирована химичеоки связанными октадецилсилильными группами. Готовят смесь растворителей следующим образом: разводят 1 мл ледяной уксусной кислоты Р количеством воды, достаточным для получения 200 мл. К 190 мл этого раствора добавляют 10 мл раствора ацетата аммония (2 г/л) ИР. В качестве подвижной фазы используют дегазированную и профильтрованную смесь 84 объемов вышеописанной смеси растворителей и 16 объемов ацетонитри-ла Р. Для оценки пригодности системы готовят раствор, содержащий 18 мкг циметидина СО и 24 мкг кофеина СО в 1 мл вышеописанной смеси растворителей (раствор А). Затем готовят раствор, содержащий 18 мкг испытуемого вещества в 1 мл смеси растворителей (раствор Б). Применяют скорость элюции около 1 мл/мин. В качестве детектора используют ультрафиолетовый спектрофотометр на длине волны около 228 нм, снабженный подходящим записывающим устройством. Последовательно вводят 6 порций по 10 мкл раствора А. Измеряют площади пиков; стандартное отклонение отношений площадей пиков циметидина к сумме площадей всех пиков на хроматограмме, за исключением пиков смеси 'растворителей, не более 2,0%, а коэффициент разрешения между кофеином и циметидином не менее 3,0. Относительное время задержки для кофеина около 1,0, а для циметидина— около 1,4. Затем вводят 10 мкл раствора Б и измеряют площади пиков; отношение площадей пиков циметидина к сумме
КЛОФАЗИМИН
87
площадей всех пиков на хроматограмме, исключая площади пиков смеси растворителей, не менее 0,99.
Количественное определение. Растворяют около 0,25 мг испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометрически по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 25,23 мг СюН.б^.
Предыдущая << 1 .. 24 25 26 27 28 29 < 30 > 31 32 33 34 35 36 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама