Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 33

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 27 28 29 30 31 32 < 33 > 34 35 36 37 38 39 .. 152 >> Следующая

Г. Смешивают 1 мг испытуемого вещества примерно с 0,2 мл серной кислоты (~1760 г/л) ИР; появляется лимонно-желтое окрашивание. Добавляют около 0,1 мл азотной кислоты (~ 1000 г/л) ИР; цвет раствора меняется на зеленовато-синий, быстро — на красноватый и, наконец, становится желтым или почти бесцветным. Затем добавляют несколько капель раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР; раствор становится красным.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества с концентрацией 10 мг/мл и пересчитывают на высушенное и iHe содержащее растворителей вещество; [а]р°с= от —425 до —460°.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Содержание растворителя и воды. Высушивают около 0,5 г испытуемого вещества 4 ч при 130 °С и определяют потерю массы. Взвешивают 0,3 г высушенного материала и определяют содержание воды методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 155), используя в 'качестве растворителя пиридин Р; сумма потери массы и содержания воды (оба показателя в мг/г) не менее 115 и не более 145 мг/г. Колхицеин. Растворяют 0,050 г испытуемого вещества в 4 мл воды, добавляют 0,2 мл раствора хлорида железа (25 г/л) ИР, разводят до 6 мл водой >и перемешивают; при сравнении, как описано в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57), окраска испытуемого раствора не должна быть более интенсивной, чем окраска стандартного цветового раствора, полученного при перемешивании 2 мл окрашенного раствора железа ИР, 1 мл окрашенного раствора кобальта ИР, 2 мл окрашенного раствора меди ИР и 0,70 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР. Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматографии» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента подходящий оксид алюминия, содержащий вещество, флуоресцирующее при длине волны около 254 нм, а в качестве подвижной фазы — смесь 25 объемов хлороформа Р,
94
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
20 объемов ацетона Р и 0,4 объема аммиака ( — 260 г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 2 мкл каждого из 2 растворов в этаноле ( — 750 г/л) ИР, содержащих (А) 50 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 2,5 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,05 г испытуемого вещества (точная навеска) в смеси 10 мл уксусного ангидрида Р и 20 мл толуола Р и титруют хлорной кислотой (0,02 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометри-чески методом А, описанным в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,02 моль/л) ТР соответствует 7,988 мг С22Н25Ы06.
CYCLOPHOSPHAMIDUM ЦИКЛОФОСФАМИД
Молекулярная формула. C7H|502N202P • Н20. Относительная молекулярная масса. 279,1. Структурная формула.
і I ^N(CH2CH2CI)2 • Н20
Химическое наименование. 2-[бис(2-хлорэтил) амино]тетрагидро-2#-1,3,2-оксазафосфорин 2-оксида моногидрат; Л^,А'-бис(2-хлор-этил)тетрагидро-2Я-1,3,2-оксазафосфорин-2-амин 2-оксида моногидрат; per. № CAS 6055-19-2 (моногидрат).
Синоним. Циклофосфан.
Описание. Белый кристаллический порошок.
Растворимость. Растворим в воде; легко растворим в этаноле ( — 750 г/л) ИР; мало растворим в эфире Р.
Категория. Цитотоксическое средство.
Хранение. Циклофосфамид следует хранить в плотно укупоренной таре при температуре от 2 до 30 °С.
ЦИКЛОФОСФАМИД
95
Дополнительная информация. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: с цикло-фосфамидом следует обращаться осторожно, избегая его попадания на кожу и вдыхания.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Циклофосфамид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% CrHi5Cl2N202P в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
А. Растворяют 0,1 г испытуемого вещества в 10 мл воды и добавляют 5 мл раствора нитрата серебра (40 г/л) ИР; осадок не образуется. Кипятят; образуется белый осадок, нерастворимый в азотной кислоте ( — 130 г/л) ИР, но растворимый в аммиаке ( — 100 г/л) ИР, из которого он вновь осаждается при добавлении азотной кислоты (—130 г/л) ИР.
Б. Растворяют 20 мг испытуемого вещества в 1 мл серной кислоты (—100 г/л) ИР и нагревают до появления белых паров. После охлаждения добавляют 5 мл воды и встряхивают. Нейтрализуют аммиаком (—100 г/л) ИР, затем подкисляют азотной кислотой (—130 г/л) ИР; это испытание дает характерную для ортофосфатов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 131).
Температурный интервал плавления. 49—53 °С (определяют без предварительного высушивания).
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0,20 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен и бесцветен.
Вода. Проводят определение .методом А, как описано в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 155), используя около 0,3 г испытуемого вещества; содержание воды не менее 55 и не более 70 мг/г.
pH раствора. pH раствора испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл в свободной от диоксида углерода воде Р при определении через 30 мин после приготовления составляет 4,0—7,0.
Предыдущая << 1 .. 27 28 29 30 31 32 < 33 > 34 35 36 37 38 39 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама