Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 42

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 36 37 38 39 40 41 < 42 > 43 44 45 46 47 48 .. 152 >> Следующая

ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Доксорубицина гидрохлорид содержит не менее 97,0 и не более 102,0% C27H29NO11 • HCl в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
А. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества в метаноле Р с концентрацией 20 мкг/мл при наблюдении между 220 и 600 нм соответствует спектру, полученному с раствором стандартного образца доксорубицина гидрохлорида СО в метаноле с концентрацией 20 мкг/мл (дает максимумы при длинах волн около 233, 253, 290, 477, 495 и 530 нм; дает минимумы при длинах волн около 245, 280 и 350 нм). Поглощения растворов при соответствующих максимумах различаются друг от друга не более чем на 3%. Поглощения слоя в 1 см при длинах волн ос-
ДОКСОРУБИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
119
новных максимумов составляют соответственно около 1,32, 0,88, 0,30, 0,46, 0,44 и 0,24.
Б. См. текст, описанный ниже под заголовком «Посторонние примеси». Основное пятно, которое дает раствор А, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, которое дает раствор Б.
В. Растворяют 2 мг испытуемого вещества в 2 мл метанола Р, добавляют 2 мл воды и 0,05 мл раствора гидроксида натрия ( — 80 г/л) ИР; оранжево-красное окрашивание сменяется сине-фиолетовым.
Г. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Вода. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 151), используя около 0,25 г испытуемого вещества; содержание воды не более 40 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества с концентрацией 5,0 мг/мл составляет 3,8—6,5.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 80 объемов хлороформа Р, 20 объемов метанола Р и 5 объемов ледяной уксусной кислоты Р. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 4 растворов в метаноле Р, содержащих (А) 2,0 мг испытуемого вещества в 1 мл, (Б) 2,0 мг доксорубицина гидрохлорида СО в 1 мл, (В) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Г) 0,40 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор В, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Г.
Количественное определение. Растворяют около 20 мг испытуемого вещества (точная навеска) в достаточном для получения 100 мл количестве метанола Р; разводят 10 мл этого раствора до 100 мл тем же растворителем. Измеряют поглощение слоя в 1 см разведенного раствора при максимуме около 495 нм. Рассчитывают содержание СгуНгэгТОи • НС1 в испытуемом веществе путем сравнения со стандартным образцом доксорубицина гидрохлорида СО, исследованного одновременно и аналогичным образом. В правильно откалиброванном спектрофотометре поглощение стандартного раствора должно быть 0,44±0,02,
120
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
БОХУСУСІЛМ НЛСЬАБ ДОКСИЦИКЛИНА ХИКЛАТ
Молекулярная формула. (С22Н24Ы208-НС1)2-С2Н60-Н20. Относительная молекулярная масса. 1026. Структурная формула.
Химическое наименование. {4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS) -4- (диметил-амино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а - октагидро - 3,5,10,12,12а - пентагидро-кои-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамида моногидрохло-рид, смесь с этиловым спиртом (2:1) моногидрат; [4?-(4а,4аа, 5а,5аа,6а,12аа)-4- (диметил амино) -1,4,4а, 5,5а, 6,11,12а-октагидро-3,5,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил - 1,11 - диоксо-2-нафтаценкар-боксамида моногидрохлорид, смесь с этанолом (2:1), моногидрат; per. № CAS 24390-14-5.
Описание. Желтый кристаллический порошок.
Растворимость. Растворим в 3 частях воды и 4 частях метанола Р; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Антибиотик.
Хранение. Доксициклина хиклат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Даже в темноте доксициклина хиклат постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Доксициклина хиклат содержит не менее 880 ME доксициклина в 1 мг в пересчете на безводное и не содержащее этанола вещество.
Подлинность
А. Растворяют 5 мг испытуемого вещества в 2 мл серной кислоты (~1760 г/л) ИР; появляется интенсивное желтое окрашивание.
ДОКСИЦИКЛИНА ХИКЛАТ
121
Б. Растворяют 5 мг испытуемого вещества в 2,0 мг воды и добавляют 0,05 мл раствора хлорида железа (~25 г/л) ИР; появляется темно-красно-коричневое окрашивание.
В. Растворяют 5 мг испытуемого вешесгва в 2,0 мл воды и добавляют 0,25 мл щелочного раствора калия-ртути йодида ИР; образуется тонкокристаллический светло-желтый осадок.
Г. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Сульфатная зола. Не более 4,0 мг/г.
Вода. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 151), используя около 1,2 г испытуемого вещества; содержание воды не менее 14 и не более 28 мг/г.
Предыдущая << 1 .. 36 37 38 39 40 41 < 42 > 43 44 45 46 47 48 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама