Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 49

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 43 44 45 46 47 48 < 49 > 50 51 52 53 54 55 .. 152 >> Следующая

Описание. Белый или желтоватый кристаллический порошок; без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Очень мало растворим в воде; легко растворим в хлороформе Р; растворим в этаноле (~750 г/л) ИР и макро-го л е-400 Р.
Указание на этикетке. Указание на этикетке «Эритромицина этилсукцинат для парентерального введения» означает, что данное вещество отвечает дополнительному требованию к эритромицина этилсукцинату и может применяться для парентерального введения.
Категория. Антибиотик.
Хранение. Эритромицина этилсукцинат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Эритромицина этилсукцинат содержит не менее 740 ME в 1 мг в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
6 Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б, В и Г.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом эритромицина этнлсукцината СО, или спектру сравнения эритромицина этнлсукцината.
Б. К 5 мг испытуемого вещества добавляют 2 мл серной кислоты (~1760 г/л) ИР и осторожно встряхивают; появляется красновато-коричневое окрашивание.
B. Растворяют 3 мг испытуемого вещества в 2 мл ацетона Р и добавляют 2 мл соляной кислоты (~420 г/л) ИР; появляется оранжевое окрашивание, сменяющееся оранжево-красным и, наконец пурпурными. Добавляют 2 мл хлороформа Р и встряхивают; хлороформный слой становится синим.
140
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Г. К 5 мг испытуемого .вещества добавляют 5 мл раствора ксант-гидрола ИР и нагревают на водяной бане; появляется красное окрашивание.
Сульфатная зола. Не более 10 мг/г.
Вода. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 154), используя около 0,5 г испытуемого вещества; содержание воды не более 30 мг/г.
pH раствора. Встряхивают 0,5 г испытуемого вещества с 50 мл свободной от диоксида углерода воды Р; pH суспензии составляет 6,0—8,5.
Количественное определение. Растворяют 50 мг испытуемого вещества о достаточном для получения 100 мл количестве метанола Р и проводят испытание, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с. 165), используя Bacillus pumilus (штамм NCTC 8241 или АТСС 14884) в качестве тест-организма, культу -ралыгую среду Kcl с конечным значением pH 8,0—8,1, стерильный фосфатный буфер pH 8,0 ИР1 или ИР2, эритромицин в соответствующей концентрации (обычно 5—25 ME/мл), температуру инкубации 35—39 °С. Точность определения такова, что фиду-циальные пределы ошибки для найденной активности (Р=0,95) не менее 95 и не более 105% от найденной активности. Верхний фидуциальный предел ошибки для найденной активности (Р = = 0,95) не менее 740 МЕ эритромицина в 1 мг в пересчете на безводное вещество.
Дополнительное требование к эритромицина этилсукцинату для парентерального введения
Неспецифическая токсичность. Проводят испытание, как описано в.разделе «Неспецифическая токсичность» (т. 1, с. 176), вводя перарально 0,5 мл раствора в стерильной воде Р, содержащего количество, соответствующее 80 мг/мл.
ERYTHROMYCIN! STEARAS ЭРИТРОМИЦИНА СТЕАРАТ
Молекулярная формула. Сз7Н^013-Сі8Н3602. Относительная молекулярная масса. 1018.
ЭРИТРОМИЦИНА СТЕАРАТ
141
Структурная формула.
сн3
Химическое наименование. Эритромицина стеарат (соль) ; эритромицина октадеканоат (соль) ; [3R- (3/?*,4S*,5S*,6/?*,7/?*,9/?M\R*, 12/?*, 13S*, 14/?*) ]-4-[[2,6-дидезокси-3-С-метил-3-0- метил-а-ь-рибо-гексопиранози л) окси ] -14-эти л-7,12,13-тригидрокси-3,5,7,9,11, 13-гексаметил - 6-[ [3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-В-1)-ксыло-гексопиранозил]окси]оксациклотетрадекан-2,10-дион октадеканоат (соль); per. № CAS 643-22-1.
Описание. Бесцветные или желтоватые кристаллы либо белый или желтоватый порошок; без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Практически нерастворим в воде; растворим в этаноле ( — 750 г/л) ИР; растворим в хлороформе Р, .метаноле Р и эфире Р; эти растворы могут быть опалесцирующими.
Категория. Антибиотик.
Хранение. Эритромицина стеарат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Эритромицина стеарат содержит не менее 550 ME эритромицина в 1 мг и не менее 77,0% C37H67NO,3-•Ci8H3602 (оба показателя в пересчете на безводное вещество).
Подлинность
• Можно применять испытание А, либо испытания Б, В и Г. А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфра-
142
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
красный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом эритромицина стеарата СО, или спектру сравнения эритромицина стеарата.
Б. Растворяют 3 мг испытуемого вещества в 2 мл ацетона Р и добавляют 2 мл соляной кислоты ( — 420 г/л) ИР; появляется оранжевое окрашивание, сменяющееся красным їй затем ярко-пурпурным. Добавляют 2 мл хлороформа Р и встряхивают; хлороформный слой становится пурпурным.
Предыдущая << 1 .. 43 44 45 46 47 48 < 49 > 50 51 52 53 54 55 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама