Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 58

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 52 53 54 55 56 57 < 58 > 59 60 61 62 63 64 .. 152 >> Следующая

164
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Описание. Белый или кремового цвета порошок без запаха.
Растворимость. Растворим в воде; практически нерастворим в этаноле (~750 г/л) ИР, эфире Р и хлороформе Р.
Категория. Антибиотик.
Хранение. Гентамицина сульфат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Указание на этикетке. Указание «Стерильный гентамицина сульфат» означает, что это вещество отвечает дополнительным требованиям, предъявляемым к стерильному гентамицина сульфату, и может быть использовано для парентерального введения или других видов стерильного применения.
Дополнительная информация
Гентамицина сульфат гигроскопичен. Даже в темноте он постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Гентамицина сульфат содержит не менее 590 МЕ гентамицина в 1 мг в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р5 (подходит и предварительно покрытая пластинка из коммерческих источников); встряхивают вместе 1 объем хлороформа Р, 1 объем метанола А и 1 объем аммиака (~2б0 г/л) ИР, дают слоям разделиться и используют нижний слой в качестве подвижной фазы. Наносят на пластинку отдельно по 1 мкл каждого из 2 растворов, содержащих (А) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 20 мг гентамицина сульфата СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хромато-графической камеры дают ей высохнуть на воздухе, опрыскивают ее раствором трикетогидриндена в пиридине и ацетоне ИР и нагревают 2 мин при 105°С. Оценивают хроматограмму при дневном свете. Три основных пятна, которые дает раствор А, соответствуют 3 основным пятнам, которые дает раствор Б.
Б. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 10 мг/мл дает характерную для сульфатов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 132).
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ
165
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,10 мг/мл и пересчитывают результат на безводное вещество; [а]^ =от +107 до +121°.
Сульфатная зола. Не более 10 мг/г.
Вода. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 154), используя около 0,2 г испытуемого вещества; содержание воды не более 150 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества с концентрацией 40 мг/мл составляет 3,5—5,5.
Количественное определение
Проводят испытание, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с. 165), используя или Bacillus pumilus (штамм NCTC 8241; АТСС 14884), Bacillus subtilis (штамм АТСС 6633) или Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538Р) в качестве тест-организма, культуральную среду Kcl с конечным значением рН 7,8, стерильный фосфатный буфер рН 8,0 ИР1 или ИР2, гентамицин в соответствующей концентрации (обычно 2— 20 МЕ/мл) и температуру инкубации 35—39 °С. Точность определения такова, что фидуциальные пределы ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 95 и не более 105% от найденной активности. Верхний фидуциальный предел ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 590 МЕ/мг в пересчете на безводное вещество.
Дополнительные требования к стерильному гентамицина сульфату
Неспецифическая токсичность. Проводят испытание, как описано в разделе «Неспецифическая токсичность» (т. 1, с. 176), используя 0,5 мл раствора испытуемого вещества в физиологическом растворе ИР, содержащего количество, соответствующее 1 мг гентамицина основания в 1 мл.
Пирогенность. Проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на пирогенность» (т. 1, с. 176), вводя кролику на 1 кг массы раствор, содержащий не менее 10000 ME гентамицина не более чем в 5 мл стерильной воды Р.
Стерильность. Испытуемое вещество выдерживает «Испытание антибиотиков на стерильность» (т. 1, с. 172); применяют методику мембранной фильтрации.
166
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
СІЛВЕІЧСЬАМтіШ ГЛИБЕНКЛАМИД
Молекулярная формула. С23Н28С1Мз05. Относительная молекулярная масса. 494,0. Структурная формула.
ОСН3
Химическое наименование. 1 - [[п - [2 - (5-хлор - О - анизами-до) этил ] фенил ]сульфонил ] -3-цикло-гексил мочевина; Б-хлор-N-[4-[[[(циклогексиламино)карбонил]амино]сульфонил] - фенил]-этил] -2-метоксибензамид; 1 - [4- [2 - (5 - хлор - 2 - метоксибензами-до)этил]фенилсульфонил]-3-циклогексилмочевина; per. № CAS 10238-21-8.
Синоним. Глибурид.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Практически нерастворим в воде и эфире Р; мало растворим в этаноле (-750 г/л) ИР и метаноле Р; умеренно растворим в хлороформе Р.
Категория. Противодиабетическое средство.
Хранение. Глибенкламид следует хранить в хорошо укупоренной таре.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Глибенкламид содержит не менее 98,5 и не более 101,0% С23Н28СШз05 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б и В.
Предыдущая << 1 .. 52 53 54 55 56 57 < 58 > 59 60 61 62 63 64 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама