Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 6

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 2 3 4 5 < 6 > 7 8 9 10 11 12 .. 152 >> Следующая

Подлинность
А. Растворяют 10 мг испытуемого^вещества в 1 мл вод*ы, добавляют 1 мл раствора гидрощїда ЙКГ~Й**№»сме-
-286
гидроАида к^^Щ^етЩЙ^^Г* стнритсго типа ^О»ггяор»в I
6# I I ":ч.< I
18
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
шивают, затем добавляют 2 мл раствора нитрата кобальта (II) (10 г/л) ИР; раствор становится фиолетовым.
Б. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 3 мл воды и добавляют 4 мл антрона ИР; раствор становится голубовато-фиолетовым.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл и пересчитывают результат на безводное вещество: [а]^ °с= от +97 до -f-105°.
Сульфатная зола. После прокаливания увлажняют остаток 2 мл азотной кислоты (~ 1000 г/л) ИР и примерно 0,2 мл серной кислоты (~ 1760 г/л) ИР; не более 10 мг/л.
Вода. Содержание воды определяют методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 154), используя около 0,2 г испытуемого вещества; содержание воды не более 85 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества в воде Р, свободной от диоксида углерода, с концентрацией 10 мг/мл составляет 9,5—11,5.
Количественное определение. Определение проводят, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с. 165), используя или a) Bacillus subtilis (штамм АТСС 6633) в качестве тест-организма, куль-туральную среду Kcl с конечным значением рН 6,5—6,7, стерильный фосфатный буфер рН 6,0 ИР1, ИР2 и ИРЗ, амикацин в соответствующей концентрации (обычно 5—20 мкг/мл) и температуру инкубации 32—35°С, или б) Staphylococcus aureus (штамм АТСС 29737) в качестве тест-организма, ту же культуральную среду и тот же фосфатный буфер, амикацин в соответствующей концентрации (обычно 10 мкг/мл) и ту же температуру инкубации. Точность определения такова, что фидуциальные пределы ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 95 и не более 105% от найденной активности. Верхний фидуциальный предел ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 900 мкг/мг в пересчете на безводное вещество.
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ
19
AMIKACIN! SULFAS АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ
Амикацина сульфат (не для инъекций) Амикацина сульфат, стерильный
Молекулярная формула. С22Н4з^О,з, 2H2S04. Относительная молекулярная масса. 781,8. Структурная формула.
• 2H2SO„
СН2ОН
Химическое наименование. О-З-амино-З-дезокси-а-п-глюкопирано-зил-(1 —>- 4)-0-1б-аМ|Ино-6-дезокси-а-»-глюкопиранозил-(1-^6)-А3-(4-амино-ь-2-гидроксибутирил) -2тдезокен-ь-стрептамина сульфат (1 : 2) (соль); (5)-0-3-амино-3-дезокси-а-г>-глюкопиранозил-(1-->-->-6)-0-[6-амино-6-дезокси-а-р-глюкопиранозил-(1 ->- 4)]-А'-(4-амино-2-гидрокси-1-оксобутил) -2-дезокси-ю-стрептамина сульфат (1:2) (соль) ; per. № CAS 39831-55-5.
Описание: Белый или желтовато-белый кристаллический порошок почти без запаха.
Растворимость. Очень легко растворим в воде; практически нерастворим в метаноле Р, ацетоне Р, эфире Р и хлороформе Р. Категория. Антибиотик.
Хранение. Амикацина сульфат следует хранить в плотно укупоренной таре.
Указание на этикетке. Указание «стерильный амикацина сульфат» означает, что данное вещество отвечает дополнительным Ч'ебованиям, предъявляемым к стерильному амикацина сульфа-
20
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ту, и может быть использовано для парентерального введения или для другого стерильного применения.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Амикацина сульфат содержит не менее 650 МЕ/мг в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
A. Растворяют 10 мг испытуемого вещества в 1 мл воды, добавляют 1 мл раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР и перемешивают, затем добавляют 2 мл раствора нитрата кобальта (II) (Юг/л) ИР; появляется фиолетовое окрашивание.
Б. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 3 мл воды и до1 бавляют 4 мл антрона ИР; появляется голубовато-фиолетовое окрашивание.
B. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для сульфатов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 132).
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого '.вещества с концентрацией 10 мг/мл и пересчитывают результат на безводное вещество; [а]§,°с= от +69 до +79°.
Сульфатная зола. После прокаливания увлажняют остаток 2 мл азотной кислоты (~ 1000 г/л) ИР и примерно 0,2 мл серной кислоты (^1760 г/л) ИР; не более 10 мг/г.
Вода. Определение проводят, как описано в разделе «Определение воды методом Карла Фишера», метод А (т. 1, с. 155), используя около 0,2 г испытуемого вещества; содержание воды не более 50 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества в не содержащей диоксида углерода воде Р (концентрация 10 мг/мл) составляет 6,0—7,5.
Количественное определение. Определение проводят, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с. 165), используя a) Bacillus subtilis (штамм АТСС 6633) в качестве тест-организма, культу-ральную среду Kcl с конечным значением рН 6,5—6,7, стерильный фосфатный буфер рН 6,0 ИР1, ИР2 или ИРЗ, амикацин в соответствующей концентрации (обычно 5—20 МЕ/мл) и температуру инкубации 32—35°С или б) Staphylococcus aureus (штамм АТСС 29737) в качестве тест-организма, ту же культуральную среду и тот же фосфатный буфер, амикацин в соответствующей
Предыдущая << 1 .. 2 3 4 5 < 6 > 7 8 9 10 11 12 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама