Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 66

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 60 61 62 63 64 65 < 66 > 67 68 69 70 71 72 .. 152 >> Следующая

Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 1, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 10 мкг/г.
Натрий. Растворяют 1 г испытуемого вещества в 10 мл воды, добавляют 6 мл калия антимоната ИР и оставляют на 15 мин; раствор прозрачный или его опалесценция не более опалесцен-ции стандартного раствора ИР2.
Оксалаты и тартраты. Растворяют 1 г испытуемого вещества в 4 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР, добавляют 4 мл этанола (~750 г/л) ИР и 1,0 мл раствора хлорида кальция (55 г/л) ИР; раствор остается неизменным в течение 1 ч.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл свободной от диоксида углерода воды Р прозрачен и бесцветен.
Легко обугливаемые вещества. Растворяют 0,20 г испытуемого вещества в 10 мл серной кислоты (~ 1760 г/л) ИР и нагревают на водяной бане при 80—90 °С в течение 1 ч; при сравнении методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57), полученный раствор не должен быть окрашен более интенсивно, чем стандартные окрашенные растворы Жл5 или Злб.
Вода. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 155), используя около 0,5 г испытуемого вещества; перемешивают и оставляют в контакте с безводным метанолом Р на 15 мин, вновь перемешивают в течение 1 мин и затем титруют; содержание воды не менее 40 и не более 70 мг/г.
Кислотность или щелочность. Растворяют 1 г испытуемого вещества в 10 мл свободной от диоксида углерода воды Р и добавляют 0,1 мл раствора фенолфталеина в этаноле ИР; требуется не более 0,2 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) ТР или 0,2 мл раствора гидроксида натрия (0,1 моль/л) ТР для изменения окраски раствора.
Количественное определение. Растворяют около 0,15 г испытуемого вещества (точная навеска) в 20 мл ледяной уксусной кислоты Р1, нагревают до температуры около 50°С, дают остыть
ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ
187
до комнатной температуры, добавляют 0,25 мл раствора 1-наф-толбензеина в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 149), до тех пор, пока окраска раствора не станет зеленой. Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 10,21 мг С6Н5Кз07.
ЬЕУОІЧОЯСЕБТНЕЬиМ ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ
Молекулярная формула. С2іН2802. Относительная молекулярная масса. 312,5. Структурная формула.
с2н5
Химическое наименование. (—)-13-этил-17-гидрокси-18,19-динор-17а-прегн-4-ен-20-ин-3-он; per. № CAS 797-63-7. Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Практически нерастворим в воде; растворим в хлороформе Р; мало растворим в этаноле (~750 г/л) ИР и эфире Р.
Категория. Контрацептив.
Хранение. Левоноргестрел следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Левоноргестрел содержит не менее 98,0 и не более 102,0% С21Н28О2 в пересчете на высушенное вещество.
188
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Подлинность
• Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б и В.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом левоноргестрела СО, или спектру сравнения левоноргестрела.
Б. Смотри тест, описанный ниже под заголовком «Посторонние примеси». Основное пятно, которое дает раствор Б, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, которое дает раствор В.
B. Температура плавления около 236 °С.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества в хлороформе Р с концентрацией 10 мг/мл: [а]™°в= от —30,0 до — 35,0 °С.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105°С; потеря не более 5,0 мг/г.
Кислотность или щелочность. Растворяют 0,10 г испытуемого вещества в 30 мл безводного этанола Р и добавляют 0,5 мл раствора метилового красного в этаноле ИР; требуется не более 0,15 мл раствора гидроксида натрия (0,01 моль/л) ТР для получения желтой окраски и не более 0,30 мл соляной кислоты (0,01 моль/л) ТР для получения красной окраски.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 8 объемов хлороформа Р и 2 объемов ацетона Р. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 3 растворов в хлороформе Р, содержащих (А) 10 мг испытуемого вещества в 1 мл, (Б) 0,10 мг испытуемого вещества в 1 мл и (В) 0,10 мг левоноргестрела СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе до испарения растворителей, опрыскивают смесью 50 мл метанола Р и 10 мл серной кислоты (—1760 г/л) ИР и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (365 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Предыдущая << 1 .. 60 61 62 63 64 65 < 66 > 67 68 69 70 71 72 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама