Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 7

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 2 3 4 5 6 < 7 > 8 9 10 11 12 13 .. 152 >> Следующая

АМИЛОРИДА ГИДРОХЛОРИД
21
концентрации (обычно 10 МЕ/мл) и ту же температуру инкубации Точность определения такова, что фидуциальные пределы ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 95 и не более 105% от найденной активности. Верхний фидуциальный предел ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 650 МЕ/мг в пересчете на безводное вещество.
Дополнительные требования к стерильному амикацина сульфату
Хранение. Стерильный амикацина сульфат следует хранить в герметически укупоренной таре.
Неспецифическая токсичность. Проводят испытание, как описано в разделе «Неспецифическая токсичность» (т. 1, с. 176), используя 0,5 мл раствора в стерильной воде Р, содержащего в 1 мл 1,6 мг испытуемого вещества.
Стерильность. Отвечает требованиям, изложенным в разделе «Испытание антибиотиков на стерильность» (т. 1, с 172); применяют методику мембранной фильтрации.
АМіьоі*тг нуоноснижтим
АМИЛОРИДА ГИДРОХЛОРИД
Амилорида гидрохлорид безводный Амилорида гидрохлорид дигидрат
Молекулярная формула. С6Н8С1К70-НС1 (безводный); С6Н8С1ГЧ70-НС1-2Н20 (дигидрат).
Относительная молекулярная масса. 266,1 (безводный); 302,1 (дигидрат).
Структурная формула.
N14 II
С|\^Гд\/С0— Ж_ С-Ж2
¦ НО • пН20
H2N^ ^NH2
п=0 (безводный) n=2 (дигидрат)
Химическое наименование. А-амидино-3,5-диамино-6-хлорпира--шнкарбоксамида моногндрохлорид: 3,5-диамино-Аг-(аминоимино-
22
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
метил) -6-хлорпиразинкарбоксамида моногидрохлорид; 3,5-диами-но-6-хлор-Л''-(диам1ИН'Ометилен)пиразинкарбоксамида моногидрохлорид; per. № CAS 2016-88-8 (безводный). А-амидино-3,5-ди-амино-6-хлорпиразинкарбоксамида моногидрохлорида дигидрат; 3,5 - диамино-А- (аминоиминометил) -б-хлорпиразинкарбоксамида моногидрохлорида дигидрат; 3,5-диа.мино-б-хлор-А- (диаминоме-тилен)-пиразинкарбоксамида моногидрохлорида дигидрат; per. №CAS 17440-83-4 (дигидрат).
Описание. Порошок от бледно-желтого до зеленовато-желтого цвета, 'без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Мало растворим в воде и этаноле ( — 750 г/л) ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Диуретик.
Хранение. Амилорида гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Амилорида гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% С6Н8С1Г\Г70- НС1 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо испытания А и В, либо испытания Б и В.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр поглощения соответствует спектру, полученному со стандартным образцом амилорида гидрохлорида СО, или спектру сравнения амилорида гидрохлорида.
Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР с концентрацией 5,0 мкг/мл в области от 230 до 380 нм имеет максимум при 285 и 361 им; показатели поглощения в кювете с толщиной слоя 1 см при максимальной длине волны 285 и 361 нм составляют соответственно 0,28 и 0,31.
B. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 5 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 132).
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Вода. Определение проводят по методу А, описанному в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 154), ис-
ЛМОДИАХИН
2
г>о1ьз\'Я около 0,2 г испытуемого вещества; для дигидрата содержание воды не менее ПО и не более 130 мг/г. Свободная кислота. Растворяют 1,0 г испытуемого вещества в смеси 50 мл метанола Р и 50 мл воды, титруют раствором гидро-ксида натрия (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение пэ-тенциометрически; требуется не более 0,3 мл.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в раз-челе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы—смесь 15 объемов тетрагидрофурана Р и 2 объемов раствора аммиака (~50 г/л) ИР. На пластинку отдельно наносят по 5 мкл каждого из двух растворов в смеси 4 объемов метанола Р и 1 объема хлороформа Р, содержащих А) 0,40 мг испытуемого вещества на 1 мл; Б) 4,0 мкг испытуемого вещества на Г мл. Вынув пластинку из хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (365 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,45 г испытуемого вещества (точная навеска) в смеси 100 мл ледяной уксусной кислоты Р1, 15 мл диоксана Р и 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометри-чески, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 28,61 мг С6Н8СШ70-НС1.
АМОШАОШМиМ АМОДИАХИН
Молекулярная формула. СгоНггСШзО. Относительная молекулярная масса. 355,9. Структурная формула.
СН2М(С2Н5)2
Предыдущая << 1 .. 2 3 4 5 6 < 7 > 8 9 10 11 12 13 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама