Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 75

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 69 70 71 72 73 74 < 75 > 76 77 78 79 80 81 .. 152 >> Следующая

14'
212
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/л.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 100 °С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.); потеря не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 60 объемов гексана Р, 30 объемов хлороформа Р, 10 объемов метанола Р и 1 объема аммиака ( — 260 г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 50 мкл каждого из 2 растворов в смеси равных объемов хлороформа Р и метанола Р, содержащих (А) 10 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 25 мкг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе, опрыскивают раствором йода в хлороформе ИР и оценивают хроматограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,35 г испытуемого вещества (точная навеска) в 50 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометрически методом А, описанным в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 47,92 мг С18Н14С14Ы20-НЖ)з.
NALOXONI HYDROCHLORIDUM
НАЛОКСОНА ГИДРОХЛОРИД
Налоксона гидрохлорид безводный Налоксона гидрохлорид дигидрат
Молекулярная формула. Ci9H21N04-HCl (безводный); C19H21N04-HC1-2H20 (дигидрат).
Относительная молекулярная масса. 363,8 (безводный); 399,9 (дигидрат).
Структурная формула.
НАЛОКСОНА ГИДРОХЛОРИД
213
сн2сн=сн2
• пН20
П—О (безводный) П=2(ди гидрат)
Химическое наименование. (—) -17-аллил-4,5а-эпокси-3,14-дигид-роксиморфинан-6-он гидрохлорид; 4,5а-эпокси-3,14-дигидрокеи-17-(2^прюпенил) морфинан-6-он гидрохлорид: (—)-12-аллил-7,7а, 8,9-тетрагидро - 3,7а-дигидрокеи-4а#-8,9с-иминоэтанофенантро[4, 5-Ьсй]фуран-5(6#)-он .гидрохлорид; per. № CAS 357-08-4 (безводный) .
(—) -17-аллил-4,5а-эпокси-3,14-ди'ГИдроксиморфинан-6-он гидрохлорида дигидрат; 4,5а-эпокси-3,14-дигидрокси-17-(2-пропенил)-морфинан-6-он гидрохлорида дигидрат; (—)-12-аллил-7,7а,8,9-тетрагид!ро-3,7а-дигадрокси-4аЯ - 8,9с - иминоэтанофенантро[4,5-6сй]фуран-5(6#)-он гидрохлорида дигидрат; iper. № CAS 51481-60-8 (дигидрат).
Описание. Белый или почти белый порошок.
Растворимость. Растворим в воде; мало растворим в этаноле ( — 750 г/л) ИР; практически нерастворим в эфире Р и хлороформе Р.
Категория. Антагонист наркотиков.
Хранение. Налоксона гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Указание на этикетке. На этикетке должно быть указано, является вещество безводной формой или дигидратом.
Дополнительная информация. Налоксона гидрохлорид даже в отсутствие света постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры. Он плавится при температуре около 177°С.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Налоксона гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 102,0% C19H2iN04- HCl в пересчете на высушенное вещество.
214
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Подлинность
9 Можно применять либо испытание А, либо испытания Б и В.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом налоксона гидрохлорида СО, или спектру сравнения налоксона гидрохлорида.
Б. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) TP и добавляют 0,3 мл раствора хлорида железа (III) (25 г/л') ИР; появляется лиловато-синее окрашивание.
B. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания па подлинность» (т. 1, с. 129).
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества с концентрацией 25 мг/мл и пересчитывают результат на высушенное вещество: [а]рСС = от—170 до —181°.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря безводного налоксона гидрохлорида не более 5,0 мг/г. Потеря налоксона гидрохлорида дигидрата не более 110 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель PI; в качестве подвижной фазы готовят следующий раствор: встряхивают 100 мл 1-бутанола Р с 60 мл аммиака (~17 г/л) ИР, удаляют нижний слой и перемешивают 20 объемов этого насыщенного бутанола с 1 объемом метанола Р. Наносят на пластинку отдельно по 5 мкл каждого из 2 растворов в смеси 3 объемов метанола Р и 2 объемов воды, содержащих (А) 8,0 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,084 мг пороксиморфона гидрохлорида СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе, опрыскивают ее раствором железа (III) хлорида калия/феррицианида ИР и оценивают хроматограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Предыдущая << 1 .. 69 70 71 72 73 74 < 75 > 76 77 78 79 80 81 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама