Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 89

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 83 84 85 86 87 88 < 89 > 90 91 92 93 94 95 .. 152 >> Следующая

B. Растворяют 20 мг испытуемого вещества в смеси 5 мл соляной кислоты (~420 г/л) ИР и 10 мл воды, кипятят 5 мин, охлаждают и добавляют 2 мл раствора нитрита натрия (1 г/л) ИР. Оставляют на 1 мин, добавляют 1 мл сульфаминовой кислоты (5 г/л) ИР, перемешивают, оставляют на 1 мин и добавляют 1 мл раствора А/-(1-нафтил)этилендиамипа гидрохлорида (1 г/л) ИР; появляется красное окрашивание.
Г. Температура плавления около 227°С (плавится с разложением) .
Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 3, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136);
НИТРОФУРАНТОИН
251
содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают 4 ч при 105°С; потеря не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р4, а в качестве подвижной фазы смесь 85 объемов нитрометана Р и 15 объемов этилацетата Р. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 2 свежеприготовленных растворов в смеси равных объемов хлороформа Р и метанола Р, содержащих (А) 25 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 25 мкг испытуемого вещества в 1 мл. Дают фронту растворителя продвинуться на 12 см. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,25 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл уксусного ангидрида Р и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потециометрически методом А, описанным в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 28,13 мг С15Н„ЫзОз.
мтрогшАгчтопчим
НИТРОФУРАНТОИН
Нитрофурантоин безводный Нитрофурантоин моногидрат
Молекулярная формула. С8Н^405 (безводный); СвНє^Об-НгО (моногидрат).
Относительная молекулярная масса. 238,2 (безводный); 256,2 (моногидрат).
Структурная формула.
252 международная фармакопея
о
¦a V-NH
пНгО
°2N~fl Ъ-CH=N—N
о
п = 0 (безводный) П=1 (моногидрат)
Химическое наименование. 1-[ (5-нитрофурфурилиден) амино]ги-дантоин; 1-[ [ (5-нитро-2-фуранил) метилен] амино]-2,4-имидазо-лидиндион; per. № CAS 67-20-9 (безводный).
1-[ (5-нитрофурфурилиден) амино]гидантоин моногидрат; 1-[[(5-нитро-2-фуранил)-метилен] амино]-2,4-им<идазолиди«дион моногидрат; per. № CAS 17140-81-7 (моногидрат).
Синоним. Фурадонин.
Описание. Лимопно-желтые кристаллы или желтый кристаллический порошок без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Практически нерастворим в воде; очень мало растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; растворим в диметилфор-мамиде Р.
Категория. Противомикробное средство.
Хранение. Нитрофурантоип следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, при температуре не выше 25 °С.
Указание на этикетке. На этикетке тары с нитрофурантоипом должно быть указано, является ли вещество моногидратом или безводной формой.
Дополнительная информация. Нитрофурантоин плавится с разложением при температуре около 271 °С. Нитрофурантоин и его растворы обесцвечиваются щелочами и под действием света и разрушаются при контакте с металлами, кроме нержавеющей стали и алюминия.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Нитрофурантоин содержит не менее 98,0 и не более 102,0% С8Н6Ы405 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
нитрофурантоин
253
Д. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Для иитрофурантоина моногидрата вещество должно быть предварительно высушено до постоянной массы при 105°С. Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом иитрофурантоина СО, или спектру сравнения иитрофурантоина.
Б. ВНИМАНИЕ: проводят следующие операции при неярком свете.
Готовят контрольный раствор, для чего растворяют 3,6 г ацетата натрия Р в 20 мл воды, добавляют 0,3 мл ледяной уксусной кислоты Р и разводят количеством воды, достаточным для получения 200 мл. Растворяют 0,12 г испытуемого вещества в 50 мл диметилформамида Р и добавляют количество воды, достаточное для получения 1000 мл. Разводят 5 мл этого раствора до 100 мл вышеописанным контрольным раствором. Измеряют спектр поглощения полученного раствора против 10 мл контрольного раствора, к которому было добавлено 0,05 мл диметилформамида Р. При наблюдении между 220 и 400 нм спектр поглощения дает максимумы при длинах волн около 266 и 367 нм. Поглощения в кювете с толщиной слоя 1 см при этих длинах волн составляют соответственно 0,32 и 0,46. Отношение поглощения при 367 нм к таковому при 266 нм составляет 1,36—1,42.
В. Растворяют 0,2 г испытуемого вещества в смеси 10 мл диметилформамида Р и 1 капли ледяной уксусной кислоты Р. К 0,5 мл этого раствора добавляют 2 мл воды, 0,15 мл раствора сульфата меди (II) (80 г/л) ИР и 0,2 мл пиридина Р; встряхивают с 3 мл хлороформа Р и дают слоям разделиться; в хлороформном слое появляется зеленое окрашивание.
Предыдущая << 1 .. 83 84 85 86 87 88 < 89 > 90 91 92 93 94 95 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама