Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 92

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 86 87 88 89 90 91 < 92 > 93 94 95 96 97 98 .. 152 >> Следующая

ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Нистатин содержит не менее 4400 ME в 1 мг в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Растворяют 0,10 г испытуемого вещества в смеси 50 мл метанола Р и 5 мл ледяной уксусной кислоты Р, добавляют количество метанола Р, достаточное для получения 100 мл, и разводят 1 мл до 100 мл метанолом Р. Спектр поглощения полученного раствора при наблюдении между 240 и 350 нм дает 3 максимума при длинах волн около 291, 305 и 319 нм; отношение поглощения в кювете с толщиной слоя 1 см при 291 нм к таковому при 305 нм составляет 0,61—0,73, а отношение поглощения при 291 нм к таковому при 319 нм — 0,83— 0,96.
Б. Встряхивают 30 мг испытуемого вещества с 5 мл воды в течение 2 мин, добавляют 2 мл раствора, полученного при растворении 0,1 г пирогаллола Р в 100 мл обесцвеченного фуксина ИР, нагревают на водяной бане до появления темно-розового окрашивания, охлаждают и оставляют па 1 ч; розовое окрашивание сохраняется.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 60 °С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.) ; потеря не более 50 мг/г.
рН раствора. Встряхивают 0,3 г испытуемого вещества в 10 мл
свободной от диоксида углерода воды Р; рН суспензии 6,5—8,0.
17*
260
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Неспецифическая токсичность. Проводят испытание, как описано в разделе «Неспецифическая токсичность» (т. 1, с. 176), вводя внутрибрюшинно 0,5 мл суспензии в акации (5 г/л) ИР, содержащей количество, соответствующее 600 МЕ.
Количественное определение. Проводят испытание, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с. 165), используя чашки Петри или прямоугольные лотки, заполненные на глубину 1—2 мм культуральной средой КсЗ с конечным значением рН 6,0—6,2, засеянной Басспаготусев сегеУ1$1ае (штамм МСУС 87; АТСС 9763) в качестве тест-организма с добавлением нистатина в соответствующей концентрации (обычно между 25 и 300 МЕ/ /мл) при температуре инкубации 29—33°С. Готовят растворы испытуемого вещества путем растворения 75 мг его в количестве диметилформамида А, достаточном для получения 50 мл, и разводят 10 мл до 200 мл стерильным фосфатным буфером рН 6,0 ИРЗ. Предохраняют растворы от действия света в течение всего испытания. Точность определения такова, что фиду-циальные пределы ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 95 и не более 105% от найденной активности. Верхний фидуциальный предел ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 4400 МЕ нистатина в 1 мг в пересчете на высушенное вещество.
ОХАММСІШМІМ ОКСАМНИХИН
Молекулярная формула. Сі4Н2^з03. Относительная молекулярная масса. 279,3. Структурная формула.
ch2nhch(ch3)2
Химическое наименование. 1,2,3,4-тетрагидро-2-[ (изопропилами-но)метил]-7-нитро-6-хинолинметанол; 1,2,3,4-тетрагидро-2-[ [ (1-метилэтил)амино]метил]-7-нитро-6-хинолинметанол; per № CAS 21738-42-1.
ОКСАМНИХИН
261
Описание. Желто-оранжевый кристаллический порошок.
Растворимость. Умеренно растворим в воде; растворим в метаноле Р, ацетоне Р и хлороформе Р.
Категория. Средство для лечения шистосомоза.
Хранение. Оксамнихин следует хранить в хорошо укупоренной таре.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Оксамнихин содержит не менее 97,0 и не более 103,0% СиНг^зОз в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б и В.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом оксамнихина СО, или спектру сравнения оксамнихина.
Б. К Ю мг испытуемого вещества добавляют 10 мг порошка цинка Р, 1,0 мл воды и около 0,5 мл соляной кислоты ( — 250 г/л) ИР. Нагревают 5 мин на водяной бане, охлаждают на льду, добавляют 1 мл раствора нитрита натрия (100 г/л) ИР и удаляют избыток нитрита добавлением достаточного количества сульфаминовой кислоты (50 г/л) ИР. Добавляют 0,5 мл полученного раствора к смеси 0,5 мл 2-нафтола ИР1 и 2,0 мл раствора гидроксида натрия ( — 80 г/л) ИР; появляется оранжево-красное окрашивание.
B. Температура плавления около 151°С.
Тяжелые металлы. Используют 0,5 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 3, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 50 мкг/г.
Железо. Прокаливают 1,0 г испытуемого вещества; охлаждают и растворяют остаток в 5 мл соляной кислоты ( — 250 г/л) для испытания на железо Ре ИР и 30 мл воды. Проводят испытание с раствором, как описано в разделе «Испытание на железо» (т. 1, с. 138); содержание железа не более 50 мкг/г.
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/г.
262
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Вода. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 155), используя около 0,5 г испытуемого вещества: содержание еоды не более 20 мг/г.
рН раствора. Встряхивают 0,1 г испытуемого вещества с 10 мл свободной от диоксида углерода воды Р; рН суспензии 8,0— 10,0.
Предыдущая << 1 .. 86 87 88 89 90 91 < 92 > 93 94 95 96 97 98 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама