Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 93

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 87 88 89 90 91 92 < 93 > 94 95 96 97 98 99 .. 152 >> Следующая

Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1. с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р6 (подходит и предварительно покрытая пластинка из коммерческих источников), а в качестве подвижной фазы смесь 20 объемов хлороформа Р, 10 объемов гексана Р, 2 объемов 2-пропанола Р и 0,5 объема изопро-пиламина Р. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 2 растворов в смеси равных объемов хлороформа Р и метанола Р, содержащих (А) 25 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,25 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе в течение 10 мин до испарения растворителей. Оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете сначала при 254 нм, а затем при 365 им. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное опоеделение. Растворяют около 0,3 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, предварительно нейтрализованной раствором ораце-тового синего В в уксусной кислоте ИР. Титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» Ст. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 27,93 мг СиНг^зОз.
OXYTETRACYCLINI DIHYDRAS ОКСИТЕТРАЦИКЛИНА ДИГИДРАТ
Окситетрациклина дигидрат (не для инъекций) Окситетрациклина дигидрат стерильный
Молекулярная формула. C22H24N20g-2H20. Относительная молекулярная масса. 496,5. Структурная формула,
ОКСИТЕТРАЦИКЛИНА ДИГИДРАТ
263
• 2Н20
Химическое наименование. (45,4ай,55,5аЯ,65,125)-4-(диметил-амино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октаг.идро-3,5,6,10,12,12а - гексагидро-кси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамида дигидрат; [4S-(4а,4аа,5а,5аа,6В,12аа) ]-4-(диметиламино) - 1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,5,6,10,12,12а - гексагидрокси-6-метил - 1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамида дигидрат; per. № CAS 6153-64-6 (дигидрат) .
Описание. Бледно-желтый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Очень мало растворим в воде; умеренно растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; легко растворим в разведенных кислотах п щелочах.
Категория. Антибактериальное средство.
Хранение. Окситетрациклина дигидрат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Указание на этикетке. Указание на этикетке «Стерильный окситетрациклина дигидрат» означает, что данное вещество отвечает дополнительным требованиям, предъявляемым к стерильному окситетрациклина дигидрату, и может быть использовано для парентерального введения или других видов стерильного применения.
Дополнительная информация. Окситетрациклина дигидрат темнеет на ярком солнечном свете. Он разрушается в растворах с рН ниже 2 и быстро разрушается щелочными растворами гидр-оксидов.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Окситетрациклина дигидрат содержит не менее 920 МЕ окситетрациклина в 1 мг в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя сорбент из кизельгура, приготовленный следующим образом: к 25 г кизельгура Р1 до-
264
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
бавляют 50 мл смеси 2,5 мл глицерина Р и 47,5 мл динатрия эдетата (0,1 моль/л) TP, с pH, предварительно доведенной до 7 аммиаком ( — 100 г/л) ИР. Покрывают пластинки этой смесью и дают им высохнуть при комнатной температуре в течение 70— 90 мин или до такой степени, которая обеспечивает удолетвори-тельное разделение. Для подвижной фазы готовят 200 мл смеси 2 объемов этилацетата Р, 2 объемов хлороформа Р и 1 объема ацетона Р, встряхивают с 25 мл раствора динатрия эдетата (0,1 моль/л) TP, предварительно доведенного до pH 7 аммиаком (~ 100 г/л) ИР, дают осесть и используют нижний слой. Наносят на пластинку отдельно по 1 мкл каждого из 3 растворов в метаноле Р, содержащих (А) 0,50 мг испытуемого вещества в 1 мл, (Б) 0,50 мг стандартного образца окситетрацикли-на дигидрата СО в 1 мл и (В) смесь 0,50 мг хлортетрациклина гидрохлорида СО в 1 мл, 0,50 мг окситетрациклина дигидрата СО в 1 мл и 0,50 мг тетрациклина гидрохлорида СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе, обрабатывают ее парами аммиака ( — 260 г/л) ИР и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (365 нм). Основное пятно, которое дает раствор А, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, которое дает раствор Б. Тест достоверен только в том случае, если на хроматограмме, которую дает раствор В, видны 3 четко разделившихся пятна.
Б. К 1 мг испытуемого вещества добавляют 2 мл серной кислоты ( — 1760 г/л) ИР; появляется темно-красное окрашивание, которое при добавлении 0,1 мл воды сменяется желтым.
Удельное оптическое вращение. Растворяют 0,25 г в количестве соляной кислоты (0,1 моль/л) TP, достаточном для получения 25 мл, и оставляют на 60 мин. Измеряют вращение и пересчитывают результат на безводное вещество: [ос]ц °с=от —203 до —216°.
Сульфатная зола. Не более 5,0 мг/г.
Предыдущая << 1 .. 87 88 89 90 91 92 < 93 > 94 95 96 97 98 99 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама

Партнеры квартир екатеринбург аренда офиса.