Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Антии И.Д. -> "Международная фармакопея Том 3" -> 94

Международная фармакопея Том 3 - Антии И.Д.

Антии И.Д. Международная фармакопея Том 3. Под редакцией Рачкова С.М. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1990. — 435 c.
Скачать (прямая ссылка): mejnarodfarmt31990.djvu
Предыдущая << 1 .. 88 89 90 91 92 93 < 94 > 95 96 97 98 99 100 .. 152 >> Следующая

Вода. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 155), используя около 0,25 г испытуемого вещества; содержание воды не менее 40 и не более 75 мг/г.
pH раствора. pH раствора испытуемого вещества с концентрацией 10 мг/мл в свободной от диоксида углерода воде Р составляет 4,5—7,5.
Поглощение в ультрафиолетовой области спектра. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 20 мкг/мл в соляной кислоте (0,1 моль/л) TP при наблюдении между 230 и 400 FM дает 2 максимума при длинах волн около
ОКСИТЕТРАЦИКЛИНА ДИГИДРАТ
265
268 и 353 нм. Поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см при 353 нм не менее 0,54 и не более 0,58.
Светопоглощающие примеси. Готовят раствор испытуемого вещества с концентрацией 2,0 мг/мл в смеси 1 объема соляной кислоты (1 моль/л) TP и 99 объемов метанола Р и измеряют поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см при 490 нм в течение 1 ч с момента приготовления раствора; поглощение не более 0,25. Готовят раствор испытуемого вещества с концентрацией 10 мг/мл в смеси 1 объема соляной кислоты (1 моль/л) TP и 99 объемов метанола Р и измеряют поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см при 490 нм в течение 1 ч с момента приготовления раствора; поглощение не более 0,20.
Количественное определение. Проводят определение, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с. 165), используя или (а) Bacillus pumilus (штамм NCTC 8241 или АТСС 14884) в качестве тест-организма, культуральную среду Kcl с конечным значением pH 6,5—6,6, стерильный фосфатный буфер pH 4,5 ИР, окси-тетрациклин в соответствующей концентрации (обычно 2—¦ 20 ME/мл) и температуру инкубации 37—39 °С, или (б) Bacillus cereus (штамм АТСС 11778) в качестве тест-организма, культуральную среду Kcl с конечным значением 5,9—6,0, стерильный фосфатный буфер pH 4,5 ИР, окситетрациклин в соответствующей концентрации (обычно 0,5—2 ME/мл) и температуру инкубации 30—33°С. Точность определения такова, что фидуциальные пределы ошибки для найденной активности (Р = = 0,95) не менее 95 и не более 105% от найденной активности. Верхний фидуциальный предел ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 900 МЕ окситетрациклина на 1 мг в пересчете на безводное вещество.
Дополнительные требования к стерильному окситетрациклина дигидрату
Неспецифическая токсичность. Проводят испытания, как описано в разделе «Неспецифическая токсичность» (т. 1, с. 176), используя 0,5 мл раствора, приготовленного следующим образом: растворяют 40 мг испытуемого вещества в 2,0 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) TP и разводят количеством стерильной воды Р, достаточным для получения 20 мл.
Пирогенность. Проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на пирогенность» (т. 1, с. 176), вводя кролику на 1 кг массы 1 мл раствора, приготовленного следующим образом: растворяют 50 мг испытуемого вещества в 2,5 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) TP и разводят до 10,0 мл стерильной водой Р.
266
международная фармакопея
Стерильность. Испытуемое вещество отвечает требованиям, описанным в разделе «Испытание антибиотиков на стерильность» (т. 1, с. 152), применяют методику мембранной фильтрации и разводящую жидкость, содержащую 1 мл макрогола гс-изооктилфенилового эфира Р на 1 л пептона (1 г/л) ИР.
OXYTETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM ОКСИТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
Окситетрациклина гидрохлорид (не для инъекций) Окситетрациклина гидрохлорид стерильный
Молекулярная формула. C22H24N2O9HCI. Относительная молекулярная масса. 496,9. Структурная формула.
Химическое наименование. (4S,4a/?,5S,5a/?,6S,12aS)-4-(flHMeTnri-амино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,5,6,10,12,12а - гексагидро-кси-6-метил-1,11-диоксо-2-иафтаценкарбоксамида моногидрохло-рид; [4S-(4a,4aa,5a,5aa,6p,12aa) ]-4-(диметиламино)-1,4,4а,5,5а, 6,11,12а-октагидро-3,5,6,10,12,12а - гексагидрокси-6-метил-1,11-ди-оксо-2-нафтаценкарбоксамида моногидрохлорид; per. № CAS 2058-46-0.
Описание. Желтый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Растворим в 2 частях воды и 45 частях этанола (~750 г/л) ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Антибактериальное средство.
Хранение. Окситетрациклина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Указание на этикетке. Указание на этикетке «Стерильный окситетрациклина гидрохлорид» означает, что данное вещество отвечает дополнительным требованиям, предъявляемым к стерильному окситетрациклину гидрохлориду, и может быть использовано для парентерального введения или других видов стерильного применения.
окситетрациклина гидрохлорид
267
Дополнительная информация. Окситетрациклина гидрохлорид гигроскопичен. Даже в темноте он постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры. После растворения в воде он становится мутным при стоянии вследствие разложения основания из-за частичного гидролиза гидрохлорида. Он разрушается в растворах с рН ниже 2 и быстро разрушается щелочными растворами гидроксидов.
Предыдущая << 1 .. 88 89 90 91 92 93 < 94 > 95 96 97 98 99 100 .. 152 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама