Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Арзамасцева А.П. -> "Международная фармакопея Том 1" -> 23

Международная фармакопея Том 1 - Арзамасцева А.П.

Арзамасцева А.П. Международная фармакопея Том 1. Под редакцией Колчинской Н.Л. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1981. — 242 c.
Скачать (прямая ссылка): mejdunarodfarmt11981.djvu
Предыдущая << 1 .. 17 18 19 20 21 22 < 23 > 24 25 26 27 28 29 .. 87 >> Следующая

РИС. 1. ДИАГРАММА ОСНОВНОГО РАСПАДА
юо
0.5
1 1,5 2 2,5 3
Периоды полураспада
62
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ПРИМЕЧАНИЕ. Обычно принято указывать соответствующий радиоизотоп; кроме того, необходимо обозначать время: «1 мкюри йода-131 на. 1 мг о-йодгиппуровой кислоты на 12 ч 00 мии по гринвичскому времени на I1 января 1979 г.», или «40 МБк селена-7б иа 1 мг селеиометионина на 1 января 1979 г.».
Удельная радиоактивность часто определяется не непосредственно, а вычисляется на основании известной радиоактивной концентрации раствора и химической концентрации радиоактивного вещества. Так, если раствор содержит х мкюри 13Ч в 1 мл и если ш1 целиком представлен в виде натриевой соли о-йодгиппуровой кислоты, концентрация которой у мг в 1 мл, то удельная активность на это время составляет:
х/у мкюри йода-131 на 1 мг о-йодгиппуровой кислоты.
Когда необходимо, следует учитывать радиохимическую чистоту препарата (см. ниже).
«Удельная активность» — термин, используемый в радиохимии. Так как слово «активность» применяется в фармакопее для обозначения других понятий, этот термин во избежание двойного толкования следует, когда необходимо, изменять иа «удельную радиоактивность».
Радиоизотопная чистота
Радиоизотопная чистота препарата — выраженная в процентах часть общей радиоактивности препарата, которая присутствует в форме указанного радиоизотопа.
ПРИМЕЧАНИЕ. Некоторые радиоизотопы распадаются на изотопы, которые сами являются радиоактивными: соответственно их называют материнскими или родительскими) и дочерними радиоизотопами. Такие дсчериие радиоизотопы часто исключают при расчетах радиоизотопной чистоты: например, йод-131 всегда будет содержать дочерний ксенои-131, но последний ие будет рассматриваться как примесь, потому что его присутствие неизбежно.
При определении радиохимической чистоты следует измерять радиоактивность в соответствующих единицах, т. е. в числе ядерных превращений, происходящих за единицу времени и выражаемых в кюри или бекке-релях. Если, например, препарат йод-125 содержит 99 мкюри йода-125 и 1 мкюри йода-126 и не содержит других радиоизотопов, то такой препарат характеризуется 99% радиоизотопной чистотой. Следует отметить, что относительные количества йода-125 и йода-126, а следовательно, и радиоизотопная чистота будут меняться со временем. Поэтому выражение радиоизотопной чистоты должно содержать указание на время, например: «Не более 1% от общей радиоактивности приходится иа йод-126 на день, указанный на этикетке». Если период полураспада радиоизотопов менее 30 сут, следует также указывать час стандартизации.
Вполне ясно, что для установления радиоизотопной чистоты препарата надо иметь данные об активности (и, следовательно, об идентичности) каждого присутствующего радиоизотопа. Простых и надежных методов идентификации и измерения всех радиоизотопиых примесей, которые могут присутствовать в препарате, не существует. Выражение радиоизотопной чистоты либо будет зависеть от заключения лица, устанавливающего эту величину, либо должно оцениваться с учетом примененного метода, например: «С помощью гамма-сцинтилляциоииой спектрометрии с использованием детектора йодида натрия не было обнаружено никаких радиоизотопных примесей».
ФИЗИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
63
Радиохимическая чистота
Радиохимическая чистота — процентное содержание указанного радиоизотопа, который находится в указанной химической форме. Так как радиохимическая чистота может меняться во времени, в основном за счет радиоактивного распада, должно быть указано время, к которому относится предел радиохимической чистоты.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если, например, указано, что препарат цианокобала-мин (57Со) имеет радиохимическую чистоту 99%, то это означает, что 99% кобальта-57 присутствует в форме цианокобаламина. Радиохимические примеси могут включать такие вещества, как ион кобальта (57Со) или ок-сикобаламии р'Со).
Возможное присутствие радиоизотопных примесей не принимается во внимание при определении радиохимической чистоты. Если радиоизотопная примесь не изотопна по отношению к указанному радиоизотопу, тогда она не может иметь идентичную химическую форму. Если же радиоизотопная примесь изотопна по отношению к указанному радиоизотопу, то возможно, и даже весьма вероятно, что она будет иметь ту же химическую форму!
Радиохимические примеси могут появляться во время приготовления материала или во время хранения вследствие обычного химического разложения, или, что часто более важно, вследствие радиационного разложения (т. е. вследствие физического и химического действия радиации).
Производство радиоактивных фармацевтических препаратов и обращение с ними
В следующих разделах изложены специальные вопросы, которые касаются статей, содержащих спецификации для радиоактивных лекарственных средств. Обычно материально-техническая база производства, средства применения и хранения радиоактивных фармацевтических препаратов подлежат лицензированию национальными органами. Часто для выдачи лицензии эти средства должны удовлетворять требованиям двух сводов правил — правил, касающихся фармацевтических препаратов, и правил, касающихся радиоактивных материалов. Каждый изготовитель и потребитель должен быть детально осведомлен о национальных требованиях, содержащихся в соответствующих статьях этих правил.
Предыдущая << 1 .. 17 18 19 20 21 22 < 23 > 24 25 26 27 28 29 .. 87 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама