Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Арзамасцева А.П. -> "Международная фармакопея Том 1" -> 29

Международная фармакопея Том 1 - Арзамасцева А.П.

Арзамасцева А.П. Международная фармакопея Том 1. Под редакцией Колчинской Н.Л. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1981. — 242 c.
Скачать (прямая ссылка): mejdunarodfarmt11981.djvu
Предыдущая << 1 .. 23 24 25 26 27 28 < 29 > 30 31 32 33 34 35 .. 87 >> Следующая

Определение радиоизотопной чистоты
Наиболее широко применяемым методом оценки радиоизотопной чистоты для гамма-излучателей является гамма-спектрометрия. Однако этот метод не является абсолютным, так как:
а) бета-излучающие примеси, как правило, не обнаруживаются;
б) если применяются детекторы с йодидом натрия, фотоэлектрические пики, обусловленные примесями, могут маскироваться пиками основного радиоизотопа, т. е. другими словами, степень разрешения прибора будет недостаточна; эта проблема может быть решена за счет применения твердых полупроводниковых детекторов с высоким разрешением, таких, как литий-германиевый детектор (ве: 1Л);
6—2025
82
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
е) если прибор не откалиброван по известному стандартному источнику с известной радиоизотопной чистотой в идентичных геометрических условиях, то трудно определить, обусловлены ли дополнительные пики примесями или являются результатом таких вторичных эффектов, как обратное рассеяние, суммирование совпадений или флуоресцентные рентгеновские лучи.
Диапазон гамма-спектрометрии может быть расширен двумя путями: во-первых, путем наблюдения изменений в спектре препарата, происходящих во времени (это особенно полезно для обнаружения присутствия долгоживущих примесей в препаратах короткоживущих радиоизотопов); во-вторых, применением химического разделения, при котором основной радиоизотоп может быть удален химическим путем, а остаток затем проверяется на содержание примесей, или специфические примеси могут удаляться химически и затем подвергаться количественной оценке. Однако совершенно очевидно, что с помощью химических средств нельзя отделить примесь, которая является изотопом основного радиоизотопа.
Требования в отношении радиоизотопной чистоты
Для выражения требований в отношении радиоизотопной чистоты существуют два способа.
1. Указание минимального уровня радиоизотопной чистоты. Если в частной статье нет других указаний, радиоизотопная чистота, определенная методом простой гамма-спектрометрии с применением детектора йодида натрия, не должна значительно отличаться от чистоты стандартизованного раствора радиоизотопа до окончания его срока годности. Как говорилось выше, трудно установить более точные требования для минимального уровня радиоизотопной чистоты.
2. Указание в частных статьях максимальных уровней специфических радиоизотопных примесей. Как правило, это такие примеси, которые, как известно, могут образовываться в процессе производства материала, например ртуть-203 в препаратах ртути-197.
Очевидно, что, хотя упомянутые выше требования необходимы, они сами по себе еще недостаточны, чтобы радиоизотопная чистота препарата считалась соответствующей требованиям применения в медицине. Обязанность изготовителя — более детально исследовать препараты короткоживущих радиоизотопов на присутствие в них долгоживущих примесей после соответствующего периода распада. Таким образом из-
ФИЗИЧЕОКИЕ МЕТОДЫ
83
готовитель может убедиться, что производственные процессы обеспечивают получение материала приемлемой степени чистоты. В частности, радиоизотопный состав некоторых препаратов определяется химическим и изотопным составом исходного материала мишени, подвергнутой бомбардировке нейтронами, поэтому когда используются новые партии материала мишени, рекомендуется получать новые опытные образцы препаратов.
Определение радиохимической чистоты
Радиохимическая чистота может быть исследована различными методами, но наиболее важными из них являются бумажная хроматография и тонкослойная хроматография (см. с. 92—97). После завершения разделения на хроматограмме определяют распределение радиоактивности. Количество вещества, наносимого на хроматограмму, часто крайне мало (вследствие высокой чувствительности обнаружения радиоактивности), и поэтому надо быть особенно осторожным в интерпретации результатов в связи с возможностью возникновения артефактов. Кроме хроматографии, для разделения может быть использован электрофорез (см. с. 114—118). Как упоминалось выше, иногда может оказаться полезным добавление к самому радиофармацевтическому соединению или к ожидаемым примесям носителей, т. е. соответствующих нерадиоактивных соединений. Существует, однако, опасность, что прибавленный неактивный носитель радиоактивного фармацевтического вещества может взаимодействовать с радиохимической примесью, что в свою очередь может привести к заниженной оценке этих примесей. Другой подходящий метод— наблюдение за биологическим распределением инъецированного радиофармацевтического вещества в испытании на животных.
Определение химической чистоты
Понятие химической чистоты относится к той части пре< парата, которая представлена конкретной химической формой, независимо от наличия радиоактивности; химическая чистота может быть определена обычными методами анализа.
Химическая чистота препарата не всегда может служить свидетельством его радиохимической чистоты. Препараты, особенно те, которые получаются в ходе обменных реакций (например, когда некоторые атомы йода в о-йодгиппуровой
Предыдущая << 1 .. 23 24 25 26 27 28 < 29 > 30 31 32 33 34 35 .. 87 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама