Главное меню
Главная О сайте Добавить материалы на сайт Поиск по сайту Карта книг Карта сайта
Книги
Аналитическая химия Ароматерапия Биотехнология Биохимия Высокомолекулярная химия Геохимия Гидрохимия Древесина и продукты ее переработки Другое Журналы История химии Каталитическая химия Квантовая химия Лабораторная техника Лекарственные средства Металлургия Молекулярная химия Неорганическая химия Органическая химия Органические синтезы Парфюмерия Пищевые производства Промышленные производства Резиновое и каучуковое производство Синтез органики Справочники Токсикология Фармацевтика Физическая химия Химия материалов Хроматография Экологическая химия Эксперементальная химия Электрохимия Энергетическая химия
Новые книги
Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 2" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 1" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 12" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 11" (Журналы)

Петрянов-соколов И.В. "Научно популярный журнал химия и жизнь выпуск 10" (Журналы)
Книги по химии
booksonchemistry.com -> Добавить материалы на сайт -> Фармацевтика -> Арзамасцева А.П. -> "Международная фармакопея Том 1" -> 4

Международная фармакопея Том 1 - Арзамасцева А.П.

Арзамасцева А.П. Международная фармакопея Том 1. Под редакцией Колчинской Н.Л. — Жнв.: Всемирная организация здравоохранения, 1981. — 242 c.
Скачать (прямая ссылка): mejdunarodfarmt11981.djvu
Предыдущая << 1 .. 2 3 < 4 > 5 6 7 8 9 10 .. 87 >> Следующая

ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ
11
троля лекарственных средств, спецификации для которых не содержатся в Международной фармакопее.
В соответствии с резолюцией WHA30.39 Тридцатой Всемирной ассамблеи здравоохранения1 единицы'- измерения, используемые в третьем издании Международной фармакопеи, основаны на Международной системе единиц (СИ) (см. с. 14).
Общие замечания, которые предшествуют тому 1 третьего издания, в первую очередь касаются терминов и положений, применяемых в связи с общими методами анализа; этот раздел будет расширен в последующих томах Фармакопеи.
В соответствии с упомянутой выше резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA3.10 Международная фармакопея представляет собой сборник рекомендованных методов и спецификаций, которые ни в одной стране не должны носить законодательного характера, если они специально не введены в действие для этой цели соответствующим законодательным актом. Эти методы и спецификации предназначены для того, чтобы служить справочным материалом, на основании которого в любой стране могут быть разработаны национальные требования. Любое государство — член Всемирной организации здравоохранения может полностью или частично включать эти положения в свои национальные требования.
Все замечания и предложения, касающиеся содержания Международной фармакопеи, будут изучены; предложенные поправки будут рассмотрены с целью включения в последующие тома Международной фармакопеи.
ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ
Количества и точность их измерения
Количества веществ и реактивов, используемых в испытаниях, количественных определениях и методиках, должны быть измерены с достаточной точностью. Требуемая степень точности обозначается числом десятичных знаков, приведенных в тексте. Например, 20 означает величину не менее 19,5 и не более 20,5; 2,0 —величину не менее 1,95 и не более 2,05; 0,20 —величину не менее 0,195 и не более 0,205.
Температуры и точность их измерения
Требуемая точность измерения температуры указывается так же, как точность измерения количества вещества.
1 Сборник резолюций и решений Всемирной ассамблеи здравоохранения и Исполнительного комитета, т. II, третье издание, 1980, с. 118.
12
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Величины рН и точность их измерения
Требуемая точность величин рН указывается так же, как точность измерения количества вещества.
Вычисление результатов
Результаты количественных определений должны быть вычислены с точностью на один десятичный знак больше, чем указано в требовании, и затем округлены следующим образом: если последняя подсчитанная цифра 5 и более (до 9), то предшествующая цифра увеличивается на 1; если последняя цифра 4 или менее, предшествующая цифра остается без изменения. Другие вычисления, например, при стандартизации объемных растворов, проводятся так же.
Растворы
Если нет специальных указаний, все растворы, указанные в испытаниях и количественных определениях, готовят на дистиллированной или деминерализованной воде.
Растворимость
Данные о растворимости вещества означают приблизительную растворимость при температуре 20°С, если нет других указаний. Выражение «растворим в стольких-то частях» следует понимать как указание на число миллилитров растворителя (представленное указанным числом частей), в которых растворим 1 г твердого вещества.
Иногда для обозначения растворимости вещества используются описательные термины. Следующая таблица показывает значения этих терминов.
Описательные термины
Очень легко растворим Легко растворим Растворим Умеренно растворим Мало растворим Очень мало растворим Практически нерастворим
Число миллилитров растворителя, необходимое для растворения 1 г твердого вещества
Менее 1
От 1 до 10
От Ю до 30
От 30 до 100
От 100 до 1000
От 1000 до 10 000
Более 10 000
ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ
13
Потеря при высушивании
При определении потери при высушивании, если не указано другое количество вещества, высушивают 1,0 г вещества в предписанных условиях.
Постоянная масса
Выражение «высушить до постоянной массы» означает, что процесс высушивания должен продолжаться до того момента, когда результаты двух последовательных взвешиваний будут отличаться не более чем на 0,5 мг на 1 г вещества, взятого для определения; второе взвешивание производят после дополнительного высушивания в течение 1 ч при предписанных условиях. Выражение «прокалить до постоянной массы» имеет аналогичное значение; второе взвешивание производят после повторного прокаливания.
Тара
Материал, из которого изготовлены тара и пробка, не должен взаимодействовать физически или химически с содержимым этой тары таким образом, чтобы это могло привести к изменению чистоты или активности вещества. Дополнительные требования в отношении проницаемости тары обозначаются следующими терминами.
Хорошо укупоренная тара. Хорошо укупоренная тара должна защищать содержимое от попадания посторонних веществ или от потери вещества при обычных условиях обращения, перевозки и хранения.
Плотно укупоренная тара. Плотно укупоренная тара должна защищать содержимое от попадания посторонних веществ, от потери вещества, выветривания, расплывания вследствие поглощения влаги и испарения при обычных условиях обращения, перевозки и хранения. Эта тара допускает повторную плотную укупорку.
Предыдущая << 1 .. 2 3 < 4 > 5 6 7 8 9 10 .. 87 >> Следующая

Авторские права © 2011 BooksOnChemistry. Все права защищены.
Реклама